轻度至中度特应性皮炎儿童和青少年的临床研究
2015年2月15日 更新者：Bayer
一项多中心、随机、双盲临床研究，旨在比较 Zarzenda 与 Elidel 治疗儿童和青少年轻度至中度特应性皮炎的疗效和安全性
显示 Zarzenda 乳膏与 Elidel 乳膏相比对轻度至中度特应性皮炎儿童和青少年的治疗效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bonn、德国、53105
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie, Universtitaetsklinikum
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女儿童和青少年（2-17 岁）
- 轻度至中度特应性皮炎
- 不推荐或不可能使用局部皮质类固醇治疗的患者
- 清洗期要观察
排除标准：
- 已知对两种治疗方法之一过敏
- 已知的免疫缺陷
- 已知的肝或肾功能不全
- 急性皮肤感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
Zarzenda 每天局部涂抹两次，持续三周
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外用乳膏，每天两次，持续三周
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有源比较器：2个
Elidel 1% 霜，每天局部涂抹两次，持续三周
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1% 乳膏，每天局部涂抹两次，持续三周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究者的整体评估
大体时间：研究结束时与基线相比
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研究结束时与基线相比
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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易西
大体时间：研究结束时与基线相比
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研究结束时与基线相比
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受影响的体表面积
大体时间：研究结束时与基线相比
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研究结束时与基线相比
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患者对瘙痒的评估、睡眠质量和整体评估
大体时间：研究结束时与基线相比
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研究结束时与基线相比
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儿童皮肤科生活质量指数
大体时间：研究结束时与基线相比
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研究结束时与基线相比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月5日
首次发布 (估计)
2007年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月15日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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