Kliininen tutkimus lapsille ja nuorille, joilla on lievä tai keskivaikea atooppinen ihottuma
sunnuntai 15. helmikuuta 2015 päivittänyt: Bayer
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan Zarzendan tehoa ja turvallisuutta verrattuna Elideliin lievän ja keskivaikean atooppisen ihottuman hoidossa lapsilla ja nuorilla
Zarzenda-emulsiovoiteen terapeuttisen tehon osoittaminen Elidel-emulsiovoiteeseen verrattuna lapsille ja nuorille, joilla on lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53105
- Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie, Universtitaetsklinikum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset lapset ja nuoret (2-17-vuotiaat)
- lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma
- potilaat, joille paikallinen kortikosteroidihoito ei ole suositeltavaa tai mahdollista
- noudatettavat pesujaksot
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia jollekin kahdesta hoidosta
- tunnettu immuunipuutos
- tunnettu maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- akuutteja ihoinfektioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Zarzendaa levitettiin paikallisesti kahdesti päivässä kolmen viikon ajan
|
Paikallinen voide, levitetään kahdesti päivässä kolmen viikon ajan
|
|
Active Comparator: 2
Elidel 1 % voide, levitettynä paikallisesti kahdesti päivässä kolmen viikon ajan
|
1 % voide, levitettynä paikallisesti kahdesti päivässä kolmen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkijan globaali arvio
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu verrattuna lähtötasoon
|
Tutkimuksen loppu verrattuna lähtötasoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EASI
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu verrattuna lähtötasoon
|
Tutkimuksen loppu verrattuna lähtötasoon
|
|
Vaikuttava kehon pinta-ala
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu verrattuna lähtötasoon
|
Tutkimuksen loppu verrattuna lähtötasoon
|
|
Potilaan arvio kutinasta, unen laadusta ja kokonaisarvio
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu verrattuna lähtötasoon
|
Tutkimuksen loppu verrattuna lähtötasoon
|
|
Lasten ihotautien elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu verrattuna lähtötasoon
|
Tutkimuksen loppu verrattuna lähtötasoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihosairaudet, geneettiset
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Ekseema
- Dermatiitti, atooppinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Kalsineuriinin estäjät
- Pimekrolimuusi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1401920
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .