Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование у детей и подростков с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести

15 февраля 2015 г. обновлено: Bayer

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Зарзенда в сравнении с Элиделом при лечении атопического дерматита легкой и средней степени тяжести у детей и подростков

Показать терапевтическую эффективность крема Зарзенда по сравнению с кремом Элидел у детей и подростков с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bonn, Германия, 53105
        • Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie, Universtitaetsklinikum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети мужского и женского пола и подростки (в возрасте от 2 до 17 лет)
  • атопический дерматит легкой и средней степени тяжести
  • пациенты, у которых лечение местными кортикостероидами не рекомендуется или невозможно
  • периоды промывки, которые необходимо соблюдать

Критерий исключения:

  • известная аллергия на один из двух методов лечения
  • известный иммунодефицит
  • известная печеночная или почечная недостаточность
  • острые кожные инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Зарзенда применялась местно два раза в день в течение трех недель.
Устройство: Зарзенда
Крем для местного применения, наносимый два раза в день в течение трех недель.
Активный компаратор: 2
Крем Элидел 1%, наносится местно два раза в день в течение трех недель.
Лекарство: Элидел
1% крем, наносимый местно два раза в день в течение трех недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая оценка исследователя
Временное ограничение: Конец исследования по сравнению с исходным уровнем
Конец исследования по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
EASI
Временное ограничение: Конец исследования по сравнению с исходным уровнем
Конец исследования по сравнению с исходным уровнем
Пораженная поверхность тела
Временное ограничение: Конец исследования по сравнению с исходным уровнем
Конец исследования по сравнению с исходным уровнем
Оценка пациентом зуда, качества сна и общая оценка
Временное ограничение: Конец исследования по сравнению с исходным уровнем
Конец исследования по сравнению с исходным уровнем
Детский дерматологический индекс качества жизни
Временное ограничение: Конец исследования по сравнению с исходным уровнем
Конец исследования по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1401920

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться