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肛门 CA 联合模式 Tx 后的 QOL 和功能结果:传统与 IMRT 的比较

2020年6月25日 更新者:Stanford University

肛门癌联合治疗后的生活质量和功能结果:常规与调强放射治疗的比较 (ANAL0002)

本研究的目的是表明调强放疗 (IMRT) 与常规放疗相比,在用于治疗肛门癌时提高了肿瘤靶向的精确度并减少了放射毒性的急性和晚期效应。 这项工作的结果将为在未来的治疗方案中纳入使用 IMRT 治疗肛门癌提供基础。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

这项研究的目标有三方面。 首先,我们想了解和比较接受 IMRT 治疗的肛门癌患者和接受常规放射治疗的肛门癌患者的肿瘤和正常组织所接受的辐射剂量。 其次,我们希望比较放射治疗对两组患者的急性影响。 我们的第三个目标是评估放射治疗对两组患者的晚期影响。 前两个目标将通过对在斯坦福大学医学中心接受治疗的肛门癌患者进行回顾性分析来研究。 第三个目标将要求这些患者完成并返回三份生活质量问卷。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肛门鳞状细胞癌的组织学确诊

描述

纳入标准:经组织学确诊为肛门鳞状细胞癌。 必须能够提供知情同意。 排除标准:自肛门癌治疗以来有新的恶性肿瘤病史。 非英语口语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估放射治疗的晚期效应
大体时间:一天
生活质量问卷
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Lane Welton、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月4日

首次发布 (估计)

2007年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月25日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-03103
  • 96405 (其他标识符:Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-11062007-812 (其他标识符:Stanford University)
  • ANAL0002 (其他标识符:OnCore)

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