Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QOL a funkční výsledky po kombinované modalitě Tx pro anální CA: Porovnání konvenční vs IMRT

25. června 2020 aktualizováno: Stanford University

Kvalita života a funkční výsledky po kombinované modální terapii análního karcinomu: Srovnání konvenční radiační terapie s modulovanou intenzitou (ANAL0002)

Účelem této studie je ukázat, že radioterapie s modulovanou intenzitou (IMRT) ve srovnání s konvenční radioterapií zlepšuje přesnost zacílení nádoru a snižuje akutní a pozdní účinky radiační toxicity při použití k léčbě análního karcinomu. Výsledky této práce poskytnou základ pro začlenění použití IMRT k léčbě análního karcinomu do budoucích léčebných protokolů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíle této studie jsou trojí. Nejprve bychom se rádi dozvěděli a porovnali dávky záření obdržené nádorem a normálními tkáněmi u pacientů s rakovinou konečníku léčených IMRT au pacientů léčených konvenční radioterapií. Za druhé chceme porovnat akutní účinky radiační léčby u obou skupin pacientů. Naším třetím cílem je zhodnotit pozdní následky radiační léčby u obou skupin pacientů. První dva cíle budou studovány pomocí retrospektivní analýzy pacientů s análním karcinomem léčených ve Stanford University Medical Center. Třetí cíl bude vyžadovat, aby tito pacienti vyplnili a vrátili tři dotazníky kvality života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Histologicky potvrzená diagnóza spinocelulárního karcinomu řitního otvoru

Popis

Kritéria pro zařazení: Histologicky potvrzená diagnóza spinocelulárního karcinomu řitního otvoru. Musí být schopen poskytnout informovaný souhlas. Kritéria vyloučení: Historie nové malignity od doby léčby rakoviny konečníku. Neanglicky mluvící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte pozdní následky radiační léčby
Časové okno: jednoho dne
Dotazníky kvality života
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Lane Welton, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-03103
  • 96405 (Jiný identifikátor: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-11062007-812 (Jiný identifikátor: Stanford University)
  • ANAL0002 (Jiný identifikátor: OnCore)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit