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QOL & funktionelle Ergebnisse nach kombinierter Tx-Modalität für Anal-CA: Vergleich von konventioneller vs. IMRT

25. Juni 2020 aktualisiert von: Stanford University

Lebensqualität und funktionelle Ergebnisse nach kombinierter Modalitätstherapie bei Analkrebs: Ein Vergleich zwischen konventioneller und intensitätsmodulierter Strahlentherapie (ANAL0002)

Das Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass die intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) im Vergleich zur konventionellen Strahlentherapie die Präzision des Tumor-Targeting verbessert und die akuten und späten Auswirkungen der Strahlentoxizität reduziert, wenn sie zur Behandlung von Analkrebs eingesetzt wird. Die Ergebnisse dieser Arbeit werden eine Grundlage für die Aufnahme des Einsatzes von IMRT zur Behandlung von Analkrebs in zukünftige Behandlungsprotokolle liefern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind dreifach. Zunächst möchten wir die Strahlendosen kennen lernen und vergleichen, die der Tumor und das normale Gewebe bei Analkrebspatienten erhalten, die mit IMRT behandelt wurden, und bei Patienten, die mit konventioneller Strahlentherapie behandelt wurden. Zweitens möchten wir die akuten Wirkungen der Strahlenbehandlung bei beiden Patientengruppen vergleichen. Unser drittes Ziel ist es, die Spätfolgen der Strahlenbehandlung bei beiden Patientengruppen zu evaluieren. Die ersten beiden Ziele werden anhand einer retrospektiven Analyse von Patienten mit Analkrebs untersucht, die am Stanford University Medical Center behandelt wurden. Das dritte Ziel erfordert, dass diese Patienten drei Fragebögen zur Lebensqualität ausfüllen und zurücksenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Histologisch bestätigte Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms des Anus

Beschreibung

Einschlusskriterien: Histologisch bestätigte Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms des Anus. Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben. Ausschlusskriterien: Vorgeschichte einer neuen Malignität seit der Behandlung von Analkrebs. Nicht englischsprachig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Spätfolgen der Strahlenbehandlung
Zeitfenster: einmal
Fragebögen zur Lebensqualität
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Lane Welton, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-03103
  • 96405 (Andere Kennung: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-11062007-812 (Andere Kennung: Stanford University)
  • ANAL0002 (Andere Kennung: OnCore)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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