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QOL y resultados funcionales después de la modalidad combinada Tx para anal CA: comparación de IMRT convencional versus

25 de junio de 2020 actualizado por: Stanford University

Calidad de vida y resultados funcionales después de la terapia de modalidad combinada para el cáncer anal: una comparación de la radioterapia convencional versus la de intensidad modulada (ANAL0002)

El propósito de este estudio es mostrar que la radioterapia de intensidad modulada (IMRT), en comparación con la radioterapia convencional, mejora la precisión de la orientación del tumor y reduce los efectos agudos y tardíos de la toxicidad de la radiación cuando se usa para tratar el cáncer anal. Los resultados de este trabajo proporcionarán una base para incorporar el uso de IMRT para tratar el cáncer anal en futuros protocolos de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los objetivos de este estudio son tres. En primer lugar, nos gustaría conocer y comparar las dosis de radiación recibidas por el tumor y los tejidos normales en pacientes con cáncer anal tratados con IMRT, y en aquellos tratados con radioterapia convencional. En segundo lugar, deseamos comparar los efectos agudos del tratamiento con radiación en ambos grupos de pacientes. Nuestro tercer objetivo es evaluar los efectos tardíos del tratamiento con radiación en ambos grupos de pacientes. Los dos primeros objetivos se estudiarán mediante un análisis retrospectivo de pacientes con cáncer anal tratados en el Centro Médico de la Universidad de Stanford. El tercer objetivo requerirá que estos pacientes completen y devuelvan tres cuestionarios de calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diagnóstico confirmado histológicamente de carcinoma de células escamosas del ano

Descripción

Criterios de inclusión: Diagnóstico histológicamente confirmado de carcinoma de células escamosas del ano. Debe ser capaz de dar su consentimiento informado. Criterios de exclusión: Antecedentes de neoplasias malignas nuevas desde el momento del tratamiento del cáncer anal. No hablan inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los efectos tardíos del tratamiento con radiación
Periodo de tiempo: un día
Cuestionarios de calidad de vida
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Lane Welton, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-03103
  • 96405 (Otro identificador: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-11062007-812 (Otro identificador: Stanford University)
  • ANAL0002 (Otro identificador: OnCore)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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