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항문 CA에 대한 결합 양식 Tx 후 QOL 및 기능적 결과: 기존 대 IMRT의 비교

2020년 6월 25일 업데이트: Stanford University

항문암에 대한 병용 요법 후 삶의 질과 기능적 결과: 기존 요법과 강도 변조 방사선 요법(ANAL0002)의 비교

본 연구의 목적은 강도조절방사선치료(IMRT)가 기존의 방사선치료와 비교하여 종양 표적의 정확도를 향상시키고 항문암 치료에 사용될 때 방사선 독성의 급성 및 후기 영향을 감소시킨다는 것을 보여주는 것입니다. 이 작업의 결과는 향후 치료 프로토콜에서 항문암을 치료하기 위해 IMRT 사용을 통합하기 위한 기초를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 세 가지입니다. 첫째, IMRT로 치료받은 항문암 환자와 기존의 방사선 치료로 치료받은 항문암 환자에서 종양과 정상조직이 받는 방사선량을 알아보고 비교하고자 한다. 둘째, 두 그룹의 환자에서 방사선 치료의 급성 효과를 비교하고자 합니다. 우리의 세 번째 목표는 두 그룹의 환자에서 방사선 치료의 후기 효과를 평가하는 것입니다. 처음 두 목표는 Stanford University Medical Center에서 치료받은 항문암 환자의 후향적 분석을 사용하여 연구할 것입니다. 세 번째 목표는 이 환자들이 세 가지 삶의 질 설문지를 작성하고 반환하도록 요구할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직학적으로 확인된 항문 편평 세포 암종 진단

설명

포함 기준: 조직학적으로 확인된 항문의 편평 세포 암종 진단. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 제외 기준: 항문암 치료 이후 새로운 악성 종양의 병력. 비영어권.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 치료의 후기 효과 평가
기간: 어느 날
삶의 질 설문지
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark Lane Welton, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-03103
  • 96405 (기타 식별자: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-11062007-812 (기타 식별자: Stanford University)
  • ANAL0002 (기타 식별자: OnCore)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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