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Resultados funcionais e de qualidade de vida após Tx de modalidade combinada para CA anal: comparação entre convencional e IMRT

25 de junho de 2020 atualizado por: Stanford University

Qualidade de Vida e Resultados Funcionais Após Terapia de Modalidade Combinada para Câncer Anal: Uma Comparação da Radioterapia Convencional versus Modulada por Intensidade (ANAL0002)

O objetivo deste estudo é mostrar que a radioterapia de intensidade modulada (IMRT), em comparação com a radioterapia convencional, melhora a precisão do direcionamento do tumor e reduz os efeitos agudos e tardios da toxicidade da radiação quando usada para tratar o câncer anal. Os resultados deste trabalho fornecerão uma base para incorporar o uso de IMRT para tratar o câncer anal em futuros protocolos de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Os objetivos deste estudo são três. Primeiramente, gostaríamos de conhecer e comparar as doses de radiação recebidas pelo tumor e pelos tecidos normais em pacientes com câncer anal tratados com IMRT e naqueles tratados com radioterapia convencional. Em segundo lugar, desejamos comparar os efeitos agudos do tratamento com radiação em ambos os grupos de pacientes. Nosso terceiro objetivo é avaliar os efeitos tardios do tratamento com radiação em ambos os grupos de pacientes. Os dois primeiros objetivos serão estudados por meio de uma análise retrospectiva de pacientes com câncer anal tratados no Stanford University Medical Center. O terceiro objetivo exigirá que esses pacientes preencham e devolvam três questionários de qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma de células escamosas do ânus

Descrição

Critérios de inclusão: diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma espinocelular do ânus. Deve ser capaz de fornecer consentimento informado. Critérios de Exclusão: História de nova malignidade desde a época do tratamento para câncer anal. Não falando inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie os efeitos tardios do tratamento com radiação
Prazo: um dia
Questionários de qualidade de vida
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Lane Welton, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-03103
  • 96405 (Outro identificador: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-11062007-812 (Outro identificador: Stanford University)
  • ANAL0002 (Outro identificador: OnCore)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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