- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00568425
QOL e risultati funzionali dopo modalità combinata Tx per CA anale: confronto tra convenzionale e IMRT
25 giugno 2020 aggiornato da: Stanford University
Qualità della vita e risultati funzionali dopo la terapia in modalità combinata per il cancro anale: un confronto tra radioterapia convenzionale e radioterapia a intensità modulata (ANAL0002)
Lo scopo di questo studio è dimostrare che la radioterapia a intensità modulata (IMRT), rispetto alla radioterapia convenzionale, migliora la precisione del targeting del tumore e riduce gli effetti acuti e tardivi della tossicità da radiazioni quando viene utilizzata per trattare il cancro anale.
I risultati di questo lavoro forniranno una base per incorporare l'uso dell'IMRT per il trattamento del cancro anale nei futuri protocolli di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono triplici.
In primo luogo, vorremmo conoscere e confrontare le dosi di radiazioni ricevute dal tumore e dai tessuti normali nei pazienti con cancro anale trattati con IMRT e in quelli trattati con radioterapia convenzionale.
In secondo luogo, desideriamo confrontare gli effetti acuti del trattamento con radiazioni in entrambi i gruppi di pazienti.
Il nostro terzo obiettivo è valutare gli effetti tardivi del trattamento con radiazioni in entrambi i gruppi di pazienti.
I primi due obiettivi saranno studiati utilizzando un'analisi retrospettiva di pazienti con cancro anale trattati presso lo Stanford University Medical Center.
Il terzo obiettivo richiederà a questi pazienti di completare e restituire tre questionari sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Diagnosi istologicamente confermata di carcinoma a cellule squamose dell'ano
Descrizione
Criterio di inclusione: diagnosi istologicamente confermata di carcinoma a cellule squamose dell'ano.
Deve essere in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione: storia di nuova neoplasia dal momento del trattamento per il cancro anale.
Non di lingua inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare gli effetti tardivi del trattamento con radiazioni
Lasso di tempo: un giorno
|
Questionari sulla qualità della vita
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Lane Welton, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-03103
- 96405 (Altro identificatore: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-11062007-812 (Altro identificatore: Stanford University)
- ANAL0002 (Altro identificatore: OnCore)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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