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QOL e risultati funzionali dopo modalità combinata Tx per CA anale: confronto tra convenzionale e IMRT

25 giugno 2020 aggiornato da: Stanford University

Qualità della vita e risultati funzionali dopo la terapia in modalità combinata per il cancro anale: un confronto tra radioterapia convenzionale e radioterapia a intensità modulata (ANAL0002)

Lo scopo di questo studio è dimostrare che la radioterapia a intensità modulata (IMRT), rispetto alla radioterapia convenzionale, migliora la precisione del targeting del tumore e riduce gli effetti acuti e tardivi della tossicità da radiazioni quando viene utilizzata per trattare il cancro anale. I risultati di questo lavoro forniranno una base per incorporare l'uso dell'IMRT per il trattamento del cancro anale nei futuri protocolli di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono triplici. In primo luogo, vorremmo conoscere e confrontare le dosi di radiazioni ricevute dal tumore e dai tessuti normali nei pazienti con cancro anale trattati con IMRT e in quelli trattati con radioterapia convenzionale. In secondo luogo, desideriamo confrontare gli effetti acuti del trattamento con radiazioni in entrambi i gruppi di pazienti. Il nostro terzo obiettivo è valutare gli effetti tardivi del trattamento con radiazioni in entrambi i gruppi di pazienti. I primi due obiettivi saranno studiati utilizzando un'analisi retrospettiva di pazienti con cancro anale trattati presso lo Stanford University Medical Center. Il terzo obiettivo richiederà a questi pazienti di completare e restituire tre questionari sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi istologicamente confermata di carcinoma a cellule squamose dell'ano

Descrizione

Criterio di inclusione: diagnosi istologicamente confermata di carcinoma a cellule squamose dell'ano. Deve essere in grado di fornire il consenso informato. Criteri di esclusione: storia di nuova neoplasia dal momento del trattamento per il cancro anale. Non di lingua inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare gli effetti tardivi del trattamento con radiazioni
Lasso di tempo: un giorno
Questionari sulla qualità della vita
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Lane Welton, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-03103
  • 96405 (Altro identificatore: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-11062007-812 (Altro identificatore: Stanford University)
  • ANAL0002 (Altro identificatore: OnCore)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro anale

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