- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00568425
QOL og funktionelle resultater efter kombineret modalitet Tx for anal CA: Sammenligning af konventionel vs IMRT
25. juni 2020 opdateret af: Stanford University
Livskvalitet og funktionelle resultater efter kombineret modalitetsterapi for analkræft: En sammenligning af konventionel versus intensitetsmoduleret strålebehandling (ANAL0002)
Formålet med denne undersøgelse er at vise, at intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) sammenlignet med konventionel strålebehandling forbedrer præcisionen af tumormålretning og reducerer de akutte og sene virkninger af strålingstoksicitet, når det bruges til behandling af analcancer.
Resultater fra dette arbejde vil danne grundlag for at inkorporere brugen af IMRT til behandling af analcancer i fremtidige behandlingsprotokoller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er tredelt.
Først vil vi gerne lære og sammenligne strålingsdoserne modtaget af tumoren og det normale væv hos analkræftpatienter behandlet med IMRT og hos dem, der behandles med konventionel strålebehandling.
For det andet ønsker vi at sammenligne de akutte effekter af strålebehandling hos begge grupper af patienter.
Vores tredje mål er at evaluere senvirkningerne af strålebehandling hos begge grupper af patienter.
De to første mål vil blive undersøgt ved hjælp af en retrospektiv analyse af patienter med analcancer behandlet ved Stanford University Medical Center.
Det tredje mål vil kræve, at disse patienter udfylder og returnerer tre livskvalitetsspørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Histologisk bekræftet diagnose af planocellulært karcinom i anus
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Histologisk bekræftet diagnose af planocellulært karcinom i anus.
Skal kunne give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier: Historie om ny malignitet siden behandlingstidspunktet for analkræft.
Ikke-engelsktalende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder senvirkningerne af strålebehandling
Tidsramme: en dag
|
Spørgeskemaer om livskvalitet
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Lane Welton, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2007
Først opslået (Skøn)
6. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-03103
- 96405 (Anden identifikator: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-11062007-812 (Anden identifikator: Stanford University)
- ANAL0002 (Anden identifikator: OnCore)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .