Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QOL og funksjonelle resultater etter kombinert modalitet Tx for anal CA: Sammenligning av konvensjonell vs IMRT

25. juni 2020 oppdatert av: Stanford University

Livskvalitet og funksjonelle resultater etter kombinert modalitetsterapi for analkreft: En sammenligning av konvensjonell versus intensitetsmodulert strålebehandling (ANAL0002)

Hensikten med denne studien er å vise at intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT), sammenlignet med konvensjonell strålebehandling, forbedrer presisjonen av tumormålretting og reduserer de akutte og sene effektene av strålingstoksisitet når det brukes til å behandle analkreft. Resultater fra dette arbeidet vil gi grunnlag for å inkorporere bruk av IMRT for å behandle analkreft i fremtidige behandlingsprotokoller.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er tredelt. Først ønsker vi å lære og sammenligne stråledosene mottatt av svulsten og det normale vevet hos analkreftpasienter behandlet med IMRT, og hos de behandlet med konvensjonell strålebehandling. For det andre ønsker vi å sammenligne de akutte effektene av strålebehandling hos begge pasientgruppene. Vårt tredje mål er å evaluere seneffekter av strålebehandling hos begge pasientgruppene. De to første målene vil bli studert ved hjelp av en retrospektiv analyse av pasienter med analkreft behandlet ved Stanford University Medical Center. Det tredje målet vil kreve at disse pasientene fyller ut og returnerer tre livskvalitetsspørreskjemaer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Histologisk bekreftet diagnose av plateepitelkarsinom i anus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Histologisk bekreftet diagnose av plateepitelkarsinom i anus. Må kunne gi informert samtykke. Eksklusjonskriterier: Historie om ny malignitet siden behandlingstidspunktet for analkreft. Ikke-engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder seneffekter av strålebehandling
Tidsramme: en dag
Spørreskjemaer for livskvalitet
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Lane Welton, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-03103
  • 96405 (Annen identifikator: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-11062007-812 (Annen identifikator: Stanford University)
  • ANAL0002 (Annen identifikator: OnCore)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere