QOL ja toiminnalliset tulokset yhdistetyn modaliteettilähetyksen jälkeen Anal CA:lle: perinteisen ja IMRT:n vertailu
torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Stanford University
Elämänlaatu ja toiminnalliset tulokset peräaukon syövän yhdistetyn modaalihoidon jälkeen: perinteisen vs. intensiteettimoduloidun sädehoidon vertailu (ANAL0002)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) tavanomaiseen sädehoitoon verrattuna parantaa kasvaimen kohdistuksen tarkkuutta ja vähentää säteilytoksisuuden akuutteja ja myöhäisiä vaikutuksia, kun sitä käytetään peräaukon syövän hoidossa.
Tämän työn tulokset tarjoavat perustan IMRT:n käytön sisällyttämiselle peräaukon syövän hoitoon tulevissa hoitoprotokollassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta.
Ensinnäkin haluaisimme oppia ja vertailla kasvaimen ja normaalikudosten saamia säteilyannoksia IMRT:llä hoidetuilla peräaukon syöpäpotilailla sekä tavanomaisella sädehoidolla hoidetuilla potilailla.
Toiseksi haluamme verrata sädehoidon akuutteja vaikutuksia molemmissa potilasryhmissä.
Kolmas tavoitteemme on arvioida sädehoidon myöhäisiä vaikutuksia molemmissa potilasryhmissä.
Kahta ensimmäistä tavoitetta tutkitaan Stanfordin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa hoidettujen peräaukon syöpää sairastavien potilaiden retrospektiivisen analyysin avulla.
Kolmas tavoite edellyttää, että nämä potilaat täyttävät ja palauttavat kolme elämänlaatukyselyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Histologisesti vahvistettu diagnoosi peräaukon levyepiteelikarsinoomasta
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Histologisesti vahvistettu diagnoosi peräaukon levyepiteelikarsinoomasta.
On kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit: Uusien pahanlaatuisten kasvainten historia peräaukon syövän hoidosta lähtien.
Ei-englanninkielinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi sädehoidon myöhäiset vaikutukset
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Elämänlaatukyselyt
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Lane Welton, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon sairaudet
- Peräaukon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-03103
- 96405 (Muu tunniste: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-11062007-812 (Muu tunniste: Stanford University)
- ANAL0002 (Muu tunniste: OnCore)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .