- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00568425
QOL och funktionella resultat efter kombinerad modalitet Tx för anal CA: Jämförelse av konventionell vs IMRT
25 juni 2020 uppdaterad av: Stanford University
Livskvalitet och funktionella resultat efter kombinerad modalitetsterapi för analcancer: En jämförelse mellan konventionell och intensitetsmodulerad strålbehandling (ANAL0002)
Syftet med denna studie är att visa att intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT), jämfört med konventionell strålbehandling, förbättrar precisionen av tumörinriktning och minskar de akuta och sena effekterna av strålningstoxicitet när den används för att behandla analcancer.
Resultat från detta arbete kommer att ge en grund för att införliva användningen av IMRT för att behandla analcancer i framtida behandlingsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målen för denna studie är trefaldiga.
Först skulle vi vilja lära oss och jämföra stråldoserna som tumören tar emot och de normala vävnaderna hos analcancerpatienter som behandlats med IMRT och hos de som behandlas med konventionell strålbehandling.
För det andra vill vi jämföra de akuta effekterna av strålbehandling hos båda patientgrupperna.
Vårt tredje mål är att utvärdera sena effekter av strålbehandling hos båda patientgrupperna.
De två första målen kommer att studeras med hjälp av en retrospektiv analys av patienter med analcancer som behandlats vid Stanford University Medical Center.
Det tredje målet kommer att kräva att dessa patienter fyller i och returnerar tre frågeformulär om livskvalitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Histologiskt bekräftad diagnos av skivepitelcancer i anus
Beskrivning
Inklusionskriterier: Histologiskt bekräftad diagnos av skivepitelcancer i anus.
Måste kunna ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier: Historik om ny malignitet sedan behandlingstillfället för analcancer.
Icke engelsktalande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera seneffekterna av strålbehandling
Tidsram: en dag
|
Enkäter om livskvalitet
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Lane Welton, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2007
Första postat (Uppskatta)
6 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-03103
- 96405 (Annan identifierare: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-11062007-812 (Annan identifierare: Stanford University)
- ANAL0002 (Annan identifierare: OnCore)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .