Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

QOL i wyniki funkcjonalne po złożonej modalności Tx dla analnego CA: Porównanie konwencjonalnego i IMRT

25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Stanford University

Jakość życia i wyniki funkcjonalne po terapii skojarzonej raka odbytu: porównanie konwencjonalnej i radioterapii o modulowanej intensywności (ANAL0002)

Celem tego badania jest wykazanie, że radioterapia z modulacją intensywności (IMRT), w porównaniu z konwencjonalną radioterapią, poprawia precyzję celowania w nowotwór i zmniejsza ostre i późne skutki toksyczności promieniowania, gdy jest stosowana w leczeniu raka odbytu. Wyniki tej pracy będą stanowić podstawę do włączenia stosowania IMRT w leczeniu raka odbytu do przyszłych protokołów leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele tego badania są trojakie. W pierwszej kolejności chcielibyśmy poznać i porównać dawki promieniowania otrzymywane przez guz i zdrowe tkanki u chorych na raka odbytu leczonych metodą IMRT oraz u chorych leczonych konwencjonalną radioterapią. Po drugie, chcemy porównać ostre skutki radioterapii w obu grupach pacjentów. Naszym trzecim celem jest ocena odległych skutków radioterapii w obu grupach pacjentów. Pierwsze dwa cele zostaną zbadane za pomocą retrospektywnej analizy pacjentów z rakiem odbytu leczonych w Centrum Medycznym Uniwersytetu Stanforda. Trzeci cel będzie wymagał od tych pacjentów wypełnienia i odesłania trzech kwestionariuszy jakości życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka płaskonabłonkowego odbytu

Opis

Kryteria włączenia: Potwierdzone histologicznie rozpoznanie raka płaskonabłonkowego odbytu. Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę. Kryteria wykluczenia: Historia nowego nowotworu złośliwego od czasu leczenia raka odbytu. Nieanglojęzyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić późne skutki radioterapii
Ramy czasowe: pewnego dnia
Kwestionariusze jakości życia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Lane Welton, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-03103
  • 96405 (Inny identyfikator: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-11062007-812 (Inny identyfikator: Stanford University)
  • ANAL0002 (Inny identyfikator: OnCore)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytu

3
Subskrybuj