Qualité de vie et résultats fonctionnels après Tx de modalité combinée pour l'AC anale : comparaison entre conventionnel et IMRT
25 juin 2020 mis à jour par: Stanford University
Qualité de vie et résultats fonctionnels après une thérapie à modalités combinées pour le cancer de l'anus : une comparaison entre la radiothérapie conventionnelle et la radiothérapie à modulation d'intensité (ANAL0002)
Le but de cette étude est de montrer que la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT), par rapport à la radiothérapie conventionnelle, améliore la précision du ciblage tumoral et réduit les effets aigus et tardifs de la toxicité des rayonnements lorsqu'elle est utilisée pour traiter le cancer anal.
Les résultats de ces travaux fourniront une base pour intégrer l'utilisation de l'IMRT pour traiter le cancer anal dans les futurs protocoles de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont triples.
Premièrement, nous aimerions connaître et comparer les doses de rayonnement reçues par la tumeur et les tissus normaux chez les patients atteints de cancer anal traités par IMRT et chez ceux traités par radiothérapie conventionnelle.
Deuxièmement, nous souhaitons comparer les effets aigus de la radiothérapie dans les deux groupes de patients.
Notre troisième objectif est d'évaluer les effets tardifs de la radiothérapie dans les deux groupes de patients.
Les deux premiers objectifs seront étudiés à partir d'une analyse rétrospective de patients atteints de cancer anal traités au Stanford University Medical Center.
Le troisième objectif demandera à ces patients de remplir et de retourner trois questionnaires de qualité de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diagnostic histologiquement confirmé de carcinome épidermoïde de l'anus
La description
Critères d'inclusion : Diagnostic histologiquement confirmé de carcinome épidermoïde de l'anus.
Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion : Antécédents de nouvelle malignité depuis le moment du traitement du cancer anal.
Non anglophone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les effets tardifs de la radiothérapie
Délai: un jour
|
Questionnaires de qualité de vie
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Lane Welton, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2007
Première publication (Estimation)
6 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-03103
- 96405 (Autre identifiant: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-11062007-812 (Autre identifiant: Stanford University)
- ANAL0002 (Autre identifiant: OnCore)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .