QOL és funkcionális eredmények a kombinált modalitású Tx után az anális CA esetében: a hagyományos és az IMRT összehasonlítása
2020. június 25. frissítette: Stanford University
Életminőség és funkcionális eredmények az anális rák kombinált modalitású terápiája után: A hagyományos versus intenzitásmodulált sugárterápia (ANAL0002) összehasonlítása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy az intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) a hagyományos sugárterápiával összehasonlítva javítja a tumor célzás pontosságát, és csökkenti a sugártoxicitás akut és késői hatásait, ha végbélrák kezelésére alkalmazzák.
A munka eredményei alapot adnak az IMRT anális rák kezelésére történő alkalmazásának a jövőbeni kezelési protokollokba való beépítéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak három célja van.
Először is szeretnénk megismerni és összehasonlítani a daganat és a normál szövetek által kapott sugárdózisokat IMRT-vel kezelt végbélrákos betegeknél, illetve a hagyományos sugárterápiával kezelteknél.
Másodszor, össze kívánjuk hasonlítani a sugárkezelés akut hatásait mindkét betegcsoportban.
Harmadik célunk a sugárkezelés késői hatásainak értékelése mindkét betegcsoportban.
Az első két célkitűzést a Stanford Egyetem Orvosi Központjában kezelt végbélrákos betegek retrospektív elemzésével vizsgálják.
A harmadik cél megköveteli, hogy ezek a betegek három életminőségi kérdőívet töltsenek ki és küldjenek vissza.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A végbélnyílás laphámsejtes karcinómájának szövettanilag megerősített diagnózisa
Leírás
Bevételi kritériumok: A végbélnyílás laphámsejtes karcinómájának szövettanilag megerősített diagnózisa.
Képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására.
Kizárási kritériumok: Új rosszindulatú daganatok előfordulása a végbélrák kezelésének időpontja óta.
Nem angolul beszélő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a sugárkezelés késői hatásait
Időkeret: egy nap
|
Életminőség kérdőívek
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Lane Welton, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-03103
- 96405 (Egyéb azonosító: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-11062007-812 (Egyéb azonosító: Stanford University)
- ANAL0002 (Egyéb azonosító: OnCore)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .