内科疑难杂症“郁热”的发病机制及分子机制研究
2009年7月7日 更新者：Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
中医病理学“973”项目
本研究的目的是确定中药方剂是否有效治疗出血性中风，并找出该病的中医病机和发病机制。
研究概览
详细说明
血瘀和血热是中医理论体系中的两种病原，可独立引起多种疾病。
但在病毒性肝炎、中风、流行性出血热等内科疑难杂症中，瘀血与血热总是相伴相生。
故提出血瘀热证(YURE)是内科疑难杂症的复合病原和关键病机的假说。
本研究旨在验证复合病原体在出血性脑卒中中的作用，观察关键发病机制的进展。
一项随机对照试验将在5家医院进行，300名急性期出血性脑卒中住院患者将接受现代医学基础治疗或中药方结合前者的不同干预。
中药方剂是在中医理论体系指导下设计的，具有凉血化瘀的功效。
临床疗效和安全性将在 21 天的干预后进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 招聘中
- Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
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接触：
- Fan Ye, Dr.
- 电话号码：8625-86798189
- 邮箱：yeflm@yahoo.com.cn
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首席研究员：
- Mianhua Wu, Dr.
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副研究员：
- Xueping Zhou, Dr.
-
副研究员：
- Weifeng Guo, Dr.
-
副研究员：
- Xizheng Gu, Dr.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出血性脑卒中的临床诊断
- 出血性中风发生后48小时内住院
排除标准：
- 蛛网膜下腔出血
- 肿瘤、外伤或血液病引起的颅内出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乙
手臂会采用联合治疗。也就是说，这只手臂的中风会采用中药配方配合目前现代医学的治疗方法。
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中药配方包括八味药，分别是大黄（大黄，10克）、水牛角（水牛角，30克）、白芍（赤芍，15克）、牡丹皮（树牡丹皮10克)、生地(胶熟地20克)、地龙(地龙10克)、三七(三七5克)、石菖蒲(柘芦根10克）。 一起煮。 150毫升果汁，口服，每天两次，持续28天 |
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有源比较器：一个
只有目前的现代医学治疗中风可以在手臂上使用。
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250毫升甘露醇注射液或甘油果糖注射液，每天一次，连用3-5天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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中国症状
大体时间：21天
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21天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脑CT确定的失血量
大体时间：21天
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mianhua Wu, Dr.、Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (预期的)
2010年4月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月5日
首次发布 (估计)
2007年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月7日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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