Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af patogenese og molekylær mekanisme af "YURE" i indre uløselige sygdomme

7. juli 2009 opdateret af: Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

"973" projekt for patologi af traditionel kinesisk medicin

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den kinesiske urteformel er effektiv til behandling af hæmoragisk slagtilfælde og at finde ud af kinesisk patogeni og patogenese i sygdommen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodstase og blodvarme er to patogener i kinesisk medicins teorisystem, som uafhængigt kan forårsage mange sygdomme. Men i interne vanskelige sygdomme, såsom viral hepatitis, slagtilfælde og epidemisk hæmoragisk feber, ledsager blodstase og blodvarme altid hinanden. Så hypotesen er rejst, at blodstase med varme (YURE) er et sammensat patogen og nøglepatogenese i interne vanskelige sygdomme. Denne undersøgelse havde til formål at verificere den rolle, som det sammensatte patogen spillede i hæmoragisk slagtilfælde og at observere fremskridtene af nøglepatogenesen. Et randomiseret og kontrolleret forsøg ville blive gennemført på fem hospitaler, hvor 300 indlagte patienter med hæmoragisk slagtilfælde i den akutte fase ville modtage anderledes intervention med grundlæggende moderne medicinsk behandling eller kinesisk urteformel kombineret med førstnævnte. Den kinesiske urteformel, som blev designet under vejledning af teorisystemet for kinesisk medicin, skulle afkøle blodvarmen og opløse blodstase. Klinisk effekt og sikkerhed vil blive evalueret efter 21-dages intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mianhua Wu, Dr.
        • Underforsker:
          • Xueping Zhou, Dr.
        • Underforsker:
          • Weifeng Guo, Dr.
        • Underforsker:
          • Xizheng Gu, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af hæmoragisk slagtilfælde
  • indlagt 48 timer efter hæmoragisk slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Subaraknoidal blødning
  • intrakraniel blødning forårsaget af tumor, traumer eller blodsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: B
En kombineret behandling ville blive brugt i armen. Det betyder, at kinesisk urteformel ville blive brugt med den nuværende moderne medicin-terapi for slagtilfælde i denne arm.
Medicin: Formel med kinesiske urter

Den kinesiske urteformel indeholder otte urter, og de er Radix et Rhizoma Rhei Palmati (rabarber, 10 gram), Cornu Bubali (bøffelhorn, 30 gram), Radix Paeoniae Bubra (rød pæonrod, 15 gram), Cortex Moutan Radicis (træ) Pæonrod-bark, 10 gram), Radix Rehmanniae (klæbende Rehmannia-rodknold, 20 gram), Pheretima Aspergillum (jordorm, 10 gram), Radix Notoginseng (Sanchi, 5 gram) og Rhizoma Acori Tarainowii (Tarlagarinhizomeet, 10 gram) gram).

Kogt sammen. 150 ml af juicen, p.o., to gange om dagen, i 28 dage
Aktiv komparator: EN
bare den nuværende moderne medicin-terapi for slagtilfælde ville være tilgængelig i armen.
Medicin: Mannitol
250 ml mannitol-injektion eller glycerin- og fructose-injektion én gang om dagen i 3-5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kinesiske symptomer
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtab bestemt ved hjerne-CT
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mianhua Wu, Dr., Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2007

Først opslået (Skøn)

6. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006CB504807

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Formel med kinesiske urter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner