Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av patogenesen og den molekylære mekanismen til "YURE" i interne intraktable sykdommer

7. juli 2009 oppdatert av: Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

"973" prosjekt for patologi av tradisjonell kinesisk medisin

Hensikten med denne studien er å finne ut om den kinesiske urteformelen er effektiv i behandlingen av hemorragisk hjerneslag og å finne ut kinesisk patogeni og patogenese i sykdommen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blodstase og blodvarme er to patogener i teorisystemet til kinesisk medisin, som kan forårsake mange sykdommer uavhengig av hverandre. Men ved indre uløselige sykdommer, som viral hepatitt, hjerneslag og epidemisk hemorragisk feber, følger blodstase og blodvarme alltid med hverandre. Så hypotesen er reist om at blodstase med varme (YURE) er et sammensatt patogen og nøkkelpatogenesen i indre uløselige sykdommer. Denne studien var rettet mot å verifisere rollen som det sammensatte patogenet spilte i hemorragisk hjerneslag og å observere utviklingen av nøkkelpatogenesen. En randomisert og kontrollert studie ville bli gjennomført på fem sykehus, hvor 300 sykehuspasienter med hemorragisk hjerneslag i akuttfasen ville få ulik intervensjon med grunnleggende moderne medisinbehandling eller kinesisk urteformel kombinert med førstnevnte. Den kinesiske urteformelen, som ble utviklet under veiledning av teorisystemet for kinesisk medisin, skulle avkjøle blodvarmen og løse opp blodstase. Klinisk effekt og sikkerhet vil bli evaluert etter 21-dagers intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mianhua Wu, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Xueping Zhou, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Weifeng Guo, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Xizheng Gu, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av hemorragisk slag
  • innlagt på sykehus innen 48 timer etter at et hemorragisk slag inntreffer

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernehinneblødning
  • intrakraniell blødning forårsaket av svulst, traumer eller blodsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: B
En kombinert behandling vil bli brukt i armen. Det betyr at kinesisk urteformel vil bli brukt med dagens moderne medisinbehandling for slag i denne armen.
Legemiddel: Formel for kinesiske urter

Den kinesiske urteformelen inkluderer åtte urter, og de er Radix et Rhizoma Rhei Palmati (rabarbra, 10 gram), Cornu Bubali (bøffelhorn, 30 gram), Radix Paeoniae Bubra (rød peonrot, 15 gram), Cortex Moutan Radicis (tre). Peonrot-bark, 10 gram), Radix Rehmanniae (klebende Rehmannia rotknoll, 20 gram), Pheretima Aspergillum (jordorm, 10 gram), Radix Notoginseng (Sanchi, 5 gram) og Rhizoma Acori Tarainowii (Tarlagarinhizomeet, 10 gram) gram).

Kokt sammen. 150 ml av juicen, p.o., to ganger om dagen, i 28 dager
Aktiv komparator: EN
bare den nåværende moderne medisinterapien for hjerneslag ville være tilgjengelig i armen.
Legemiddel: Mannitol
250 ml mannitol injeksjon eller glyserin og fruktose injeksjon, en gang om dagen, i 3-5 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kinesiske symptomer
Tidsramme: 21 dager
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtap bestemt ved hjerne-CT
Tidsramme: 21 dager
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mianhua Wu, Dr., Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006CB504807

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Formel for kinesiske urter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere