Studium patogeneze a molekulárního mechanismu "YURE" u vnitřních neléčitelných nemocí
7. července 2009 aktualizováno: Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Projekt "973" pro patologii tradiční čínské medicíny
Účelem této studie je zjistit, zda je receptura čínských bylin účinná při léčbě hemoragické mrtvice a zjistit čínskou patogenezi a patogenezi onemocnění.
Přehled studie
Detailní popis
Stáza krve a teplo krve jsou dva patogeny v teoretickém systému čínské medicíny, které mohou nezávisle způsobit mnoho nemocí.
Ale u vnitřních neléčitelných nemocí, jako je virová hepatitida, mrtvice a epidemická hemoragická horečka, se stáza krve a horkost krve vždy doprovázejí.
Je tedy vyslovena hypotéza, že stáze krve teplem (YURE) je složený patogen a klíčová patogeneze u vnitřních neléčitelných nemocí.
Tato studie byla zaměřena na ověření role, kterou složený patogen hrál v hemoragické mrtvici, a na sledování postupu klíčové patogeneze.
Randomizovaná a kontrolovaná studie by byla provedena v pěti nemocnicích, kde by 300 hospitalizovaných pacientů s hemoragickou cévní mozkovou příhodou v akutní fázi dostávalo jinou intervenci se základní léčbou moderní medicínou nebo přípravkem z čínských bylin v kombinaci s první.
Vzorec čínských bylin, který byl navržen pod vedením teoretického systému čínské medicíny, měl ochladit teplo krve a rozpustit krevní stáze.
Klinická účinnost a bezpečnost budou hodnoceny po 21denní intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Fan Ye, Dr.
- Telefonní číslo: 8625-86798189
- E-mail: yeflm@yahoo.com.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mianhua Wu, Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xueping Zhou, Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Weifeng Guo, Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xizheng Gu, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza hemoragické mrtvice
- hospitalizován do 48 hodin po hemoragické mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Subarachnoidální krvácení
- intrakraniální krvácení způsobené nádorem, traumatem nebo krevními chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: B
V paži by se použila kombinovaná léčba. To znamená, že vzorec čínských bylin by byl použit se současnou terapií moderní medicíny na mrtvici v této paži.
|
Vzorec čínských bylin obsahuje osm bylin, a to Radix et Rhizoma Rhei Palmati (rebarbora, 10 gramů), Cornu Bubali (buvolí roh, 30 gramů), Radix Paeoniae Bubra (kořen červené pivoňky, 15 gramů), Cortex Moutan Radicis (strom Pivoňka kořenová kůra, 10 gramů), Radix Rehmanniae (adhezivní kořenová hlíza Rehmannia, 20 gramů), Pheretima Aspergillum (žížala, 10 gramů), Radix Notoginseng (Sanchi, 5 gramů) a Rhizoma Acori Tarainowii (Tararinow, Sweetflag Rhizoma gramy). Společně vařeno. 150 ml šťávy, p.o., dvakrát denně, po dobu 28 dnů |
|
Aktivní komparátor: A
v paži by byla k dispozici pouze současná moderní léčba mrtvice.
|
250 ml injekce manitolu nebo injekce glycerinu a fruktózy, jednou denně po dobu 3-5 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čínské příznaky
Časové okno: 21 dní
|
21 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
krevní ztráta určená CT mozku
Časové okno: 21 dní
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mianhua Wu, Dr., Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006CB504807
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorec čínských bylin
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončenoIdiopatická předčasná pubertaČína