Étude de la pathogenèse et du mécanisme moléculaire de "YURE" dans les maladies internes réfractaires
7 juillet 2009 mis à jour par: Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Projet « 973 » pour la pathologie de la médecine traditionnelle chinoise
Le but de cette étude est de déterminer si la formule d'herbes chinoises est efficace dans le traitement de l'AVC hémorragique et de découvrir la pathogénie et la pathogenèse chinoises de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stase sanguine et la chaleur du sang sont deux agents pathogènes dans le système théorique de la médecine chinoise, qui peuvent causer de nombreuses maladies indépendamment.
Mais dans les maladies internes réfractaires, telles que l'hépatite virale, les accidents vasculaires cérébraux et la fièvre hémorragique épidémique, la stase sanguine et la chaleur sanguine s'accompagnent toujours.
Ainsi, l'hypothèse est soulevée que la stase sanguine avec chaleur (YURE) est un agent pathogène composé et une pathogenèse clé dans les maladies internes réfractaires.
Cette étude visait à vérifier le rôle joué par l'agent pathogène composé dans l'AVC hémorragique et à observer l'évolution de la pathogenèse clé.
Un essai randomisé et contrôlé serait mené dans cinq hôpitaux, où 300 patients hospitalisés avec un AVC hémorragique en phase aiguë recevraient une intervention différente avec un traitement de base de la médecine moderne ou une formule d'herbes chinoises combinées avec le premier.
La formule des herbes chinoises, qui a été conçue sous la direction du système théorique de la médecine chinoise, était censée refroidir la chaleur du sang et dissoudre la stase sanguine.
L'efficacité et la sécurité cliniques seraient évaluées après l'intervention de 21 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
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Contact:
- Fan Ye, Dr.
- Numéro de téléphone: 8625-86798189
- E-mail: yeflm@yahoo.com.cn
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Chercheur principal:
- Mianhua Wu, Dr.
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Sous-enquêteur:
- Xueping Zhou, Dr.
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Sous-enquêteur:
- Weifeng Guo, Dr.
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Sous-enquêteur:
- Xizheng Gu, Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique d'AVC hémorragique
- hospitalisé 48 heures après un AVC hémorragique
Critère d'exclusion:
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- hémorragie intracrânienne causée par une tumeur, un traumatisme ou une maladie du sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: B
Un traitement combiné serait utilisé dans le bras. Cela signifie que la formule d'herbes chinoises serait utilisée avec la thérapie actuelle de la médecine moderne pour les accidents vasculaires cérébraux dans ce bras.
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La formule d'herbes chinoises comprend huit herbes, et ce sont Radix et Rhizoma Rhei Palmati (rhubarbe, 10 grammes), Cornu Bubali (corne de buffle, 30 grammes), Radix Paeoniae Bubra (racine de pivoine rouge, 15 grammes), Cortex Moutan Radicis (arbre Écorce de racine de pivoine, 10 grammes), Radix Rehmanniae (tubercule adhésif de racine de Rehmannia, 20 grammes), Pheretima Aspergillum (ver de terre, 10 grammes), Radix Notoginseng (Sanchi, 5 grammes) et Rhizoma Acori Tarainowii (Tararinow Sweetflag Rhizome, 10 grammes). Bouilli ensemble. 150 ml de jus, p.o., deux fois par jour, pendant 28 jours |
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Comparateur actif: UN
seule la thérapie actuelle de la médecine moderne pour les accidents vasculaires cérébraux serait disponible dans le bras.
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250 ml de mannitol injectable ou de glycérine et de fructose injectable, une fois par jour, pendant 3 à 5 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes chinois
Délai: 21 jours
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21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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perte de sang déterminée par scanner cérébral
Délai: 21 jours
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mianhua Wu, Dr., Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2007
Première publication (Estimation)
6 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006CB504807
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