Estudo da Patogênese e Mecanismo Molecular de "YURE" em Doenças Internas Intratáveis
7 de julho de 2009 atualizado por: Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Projeto "973" de Patologia da Medicina Tradicional Chinesa
O objetivo deste estudo é determinar se a fórmula de ervas chinesas é eficaz no tratamento de acidente vascular cerebral hemorrágico e descobrir a patogenia chinesa e a patogênese da doença.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estagnação do sangue e o calor do sangue são dois patógenos no sistema teórico da Medicina Chinesa, que podem causar muitas doenças independentemente.
Mas em doenças intratáveis internas, como hepatite viral, derrame e febre hemorrágica epidêmica, a estagnação do sangue e o calor do sangue sempre acompanham um ao outro.
Assim, levanta-se a hipótese de que a estase de sangue com calor (YURE) é um patógeno composto e patogênese chave em doenças internas intratáveis.
Este estudo teve como objetivo verificar o papel que o patógeno composto desempenhou no AVC hemorrágico e observar o progresso da patogênese chave.
Um estudo randomizado e controlado seria conduzido em cinco hospitais, onde 300 pacientes hospitalizados com AVC hemorrágico na fase aguda receberiam diferentes intervenções com tratamento básico de medicina moderna ou fórmula de ervas chinesas combinada com o primeiro.
A fórmula de ervas chinesas, que foi projetada sob a orientação do sistema teórico da Medicina Chinesa, deveria resfriar o calor do sangue e dissolver a estagnação do sangue.
A eficácia clínica e a segurança seriam avaliadas após a intervenção de 21 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
-
Contato:
- Fan Ye, Dr.
- Número de telefone: 8625-86798189
- E-mail: yeflm@yahoo.com.cn
-
Investigador principal:
- Mianhua Wu, Dr.
-
Subinvestigador:
- Xueping Zhou, Dr.
-
Subinvestigador:
- Weifeng Guo, Dr.
-
Subinvestigador:
- Xizheng Gu, Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral hemorrágico
- hospitalizado em 48 horas após o acidente vascular cerebral hemorrágico acontecer
Critério de exclusão:
- Hemorragia subaracnóide
- hemorragia intracraniana causada por tumor, trauma ou doenças do sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: B
Um tratamento combinado seria usado no braço. Isso significa que a fórmula de ervas chinesas seria usada com a atual terapia da Medicina Moderna para derrame neste braço.
|
A fórmula de ervas chinesas inclui oito ervas, e são Radix et Rhizoma Rhei Palmati (ruibarbo, 10 gramas), Cornu Bubali (chifre de búfalo, 30 gramas), Radix Paeoniae Bubra (raiz de peônia vermelha, 15 gramas), Cortex Moutan Radicis (árvore Casca de raiz de peônia, 10 gramas), Radix Rehmanniae (tubérculo de raiz de Rehmannia adesivo, 20 gramas), Pheretima Aspergillum (minhoca, 10 gramas), Radix Notoginseng (Sanchi, 5 gramas) e Rhizoma Acori Tarainowii (Tararinow Sweetflag Rhizome, 10 gramas). Cozidos juntos. 150ml do suco,p.o.,duas vezes ao dia,durante 28 dias |
|
Comparador Ativo: UMA
apenas a terapia atual da Medicina Moderna para derrame estaria disponível no braço.
|
250 ml de injeção de manitol ou injeção de glicerina e frutose, uma vez ao dia, por 3-5 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas chineses
Prazo: 21 dias
|
21 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perda de sangue determinada por TC cerebral
Prazo: 21 dias
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mianhua Wu, Dr., Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006CB504807
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