A "YURE" patogenezisének és molekuláris mechanizmusának tanulmányozása a kezelhetetlen belső betegségekben
2009. július 7. frissítette: Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
"973" projekt a hagyományos kínai orvoslás patológiájához
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a kínai gyógynövények receptúrája hatékony-e a vérzéses stroke kezelésében, és feltárja a kínai patogenezist és a betegség patogenezisét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vérpangás és a vérhő a kínai orvoslás elméleti rendszerében két kórokozó, amelyek egymástól függetlenül számos betegséget okozhatnak.
De a belső kezelhetetlen betegségekben, mint például a vírusos hepatitis, a stroke és a járványos vérzéses láz, a vérpangás és a vérmeleg mindig együtt jár.
Felvetődik tehát az a hipotézis, hogy a hő által okozott vérpangás (YURE) összetett kórokozó, és kulcsfontosságú patogenezis a belső, kezelhetetlen betegségekben.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy igazolja az összetett kórokozó szerepét a hemorrhagiás stroke-ban, és megfigyelje a kulcspatogenezis előrehaladását.
Véletlenszerű és kontrollált vizsgálatot végeznének öt kórházban, ahol 300, akut fázisban lévő hemorrhagiás stroke-ban szenvedő kórházba került beteg kapna eltérő beavatkozást modern orvosi alapkezeléssel, vagy az előbbivel kombinált kínai gyógynövényes formulával.
A kínai gyógynövény-formula, amelyet a kínai orvoslás elméleti rendszerének irányítása alatt fejlesztettek ki, a vér hőjének lehűtésére és a vérpangás feloldására szolgált.
A klinikai hatékonyságot és biztonságosságot a 21 napos beavatkozás után értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Fan Ye, Dr.
- Telefonszám: 8625-86798189
- E-mail: yeflm@yahoo.com.cn
-
Kutatásvezető:
- Mianhua Wu, Dr.
-
Alkutató:
- Xueping Zhou, Dr.
-
Alkutató:
- Weifeng Guo, Dr.
-
Alkutató:
- Xizheng Gu, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a hemorrhagiás stroke klinikai diagnózisa
- a vérzéses stroke bekövetkezte után 48 órán belül kórházba kell kerülni
Kizárási kritériumok:
- Subarachnoidális vérzés
- daganat, trauma vagy vérbetegség által okozott intracranialis vérzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: B
Kombinált kezelést alkalmaznának a karban. Ez azt jelenti, hogy a kínai gyógynövénykészítményt a jelenlegi modern orvostudományi terápiával együtt alkalmazzák a stroke kezelésére ebben a karban.
|
A kínai gyógynövények formulája nyolc gyógynövényt tartalmaz, ezek a következők: Radix et Rhizoma Rhei Palmati (rebarbara, 10 gramm), Cornu Bubali (Buffalo Horn, 30 gramm), Radix Paeoniae Bubra (piros bazsarózsa gyökér, 15 gramm), Cortex Moutan Radicis (fa) Bazsarózsa gyökérkéreg, 10 gramm, Radix Rehmanniae (tapadó Rehmannia gyökérgumó, 20 gramm), Pheretima Aspergillum (földi féreg, 10 gramm), Radix Notoginseng (Sanchi, 5 gramm) és Rhizoma Acori Tarainowiome (Tararinow Sweet (Tararinow Sweet) gramm). Összefőzve. 150 ml gyümölcslé, orálisan, naponta kétszer, 28 napon keresztül |
|
Aktív összehasonlító: A
csak a modern orvostudomány jelenlegi stroke-terápiája lenne elérhető a karban.
|
250 ml Mannit injekció vagy glicerin és fruktóz injekció, naponta egyszer, 3-5 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kínai tünetek
Időkeret: 21 nap
|
21 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
agyi CT-vel meghatározott vérveszteség
Időkeret: 21 nap
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mianhua Wu, Dr., Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006CB504807
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .