Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie patogenezy i mechanizmu molekularnego „YURE” w nieuleczalnych chorobach wewnętrznych

7 lipca 2009 zaktualizowane przez: Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

„973” Projekt Patologii Tradycyjnej Medycyny Chińskiej

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy formuła ziół chińskich jest skuteczna w leczeniu udaru krwotocznego oraz poznanie chińskiej patogenezy i patogenezy choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Zastój krwi i ciepłota krwi to dwa patogeny w systemie teorii medycyny chińskiej, które mogą niezależnie powodować wiele chorób. Ale w nieuleczalnych chorobach wewnętrznych, takich jak wirusowe zapalenie wątroby, udar mózgu i epidemiczna gorączka krwotoczna, zastój krwi i ciepło krwi zawsze towarzyszą sobie. Postawiono więc hipotezę, że zastój krwi z ciepłem (YURE) jest złożonym patogenem i kluczową patogenezą w nieuleczalnych chorobach wewnętrznych. Badanie to miało na celu zweryfikowanie roli, jaką patogen złożony odgrywał w udarze krwotocznym oraz obserwację przebiegu kluczowej patogenezy. Randomizowana i kontrolowana próba zostałaby przeprowadzona w pięciu szpitalach, gdzie 300 hospitalizowanych pacjentów z udarem krwotocznym w ostrej fazie otrzymałoby różne interwencje z podstawowym leczeniem współczesnej medycyny lub formułą ziół chińskich w połączeniu z pierwszą. Formuła ziół chińskich, która została opracowana pod kierunkiem systemu teorii Medycyny Chińskiej, miała schładzać ciepło krwi i rozpuszczać zastoje krwi. Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo zostaną ocenione po 21-dniowej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mianhua Wu, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Xueping Zhou, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Weifeng Guo, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Xizheng Gu, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna udaru krwotocznego
  • hospitalizowanych w ciągu 48 godzin po wystąpieniu udaru krwotocznego

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotok podpajęczynówkowy
  • krwotok śródczaszkowy spowodowany guzem, urazem lub chorobami krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: B
W ramieniu zastosowanoby leczenie skojarzone. Oznacza to, że formuła chińskich ziół byłaby stosowana z obecną terapią współczesnej medycyny w przypadku udaru w tym ramieniu.

Formuła chińskich ziół obejmuje osiem ziół, a są to Radix et Rhizoma Rhei Palmati (rabarbar, 10 gramów), Cornu Bubali (bawoli róg, 30 gramów), Radix Paeoniae Bubra (korzeń czerwonej piwonii, 15 gramów), Cortex Moutan Radicis (drzewo Kora korzenia piwonii, 10 gramów), Radix Rehmanniae (adhezyjna bulwa korzeniowa Rehmannia, 20 gramów), Pheretima Aspergillum (ziemia, 10 gramów), Radix Notoginseng (Sanchi, 5 gramów) i Rhizoma Acori Tarainowii (Tararinow Sweetflag Rhizome, 10 gramów) gramy).

Gotowane razem. 150 ml soku, doustnie, dwa razy dziennie przez 28 dni

Aktywny komparator: A
tylko obecna terapia udaru współczesnej medycyny byłaby dostępna w ramieniu.
250 ml zastrzyku z mannitolu lub zastrzyku z gliceryną i fruktozą, raz dziennie, przez 3-5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Chińskie objawy
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
utrata krwi określona za pomocą tomografii komputerowej mózgu
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mianhua Wu, Dr., Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Formuła ziół chińskich

Subskrybuj