Estudio de la Patogénesis y Mecanismo Molecular de “YURE” en Enfermedades Internas Intratables
7 de julio de 2009 actualizado por: Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Proyecto "973" de Patología de la Medicina Tradicional China
El propósito de este estudio es determinar si la fórmula de hierbas chinas es eficaz en el tratamiento del accidente cerebrovascular hemorrágico y descubrir la patogenia china y la patogenia de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estasis sanguínea y el calor sanguíneo son dos patógenos en el sistema teórico de la medicina china, que pueden causar muchas enfermedades de forma independiente.
Pero en las enfermedades intratables internas, como la hepatitis viral, el accidente cerebrovascular y la fiebre hemorrágica epidémica, la estasis sanguínea y el calor sanguíneo siempre se acompañan entre sí.
Por lo que se plantea la hipótesis de que la estasis de sangre con calor (YURE) es un patógeno compuesto y patogénesis clave en enfermedades intratables internas.
Este estudio tuvo como objetivo verificar el papel que jugó el patógeno compuesto en el accidente cerebrovascular hemorrágico y observar el progreso de la patogénesis clave.
Se realizaría un ensayo aleatorizado y controlado en cinco hospitales, donde 300 pacientes hospitalizados con ictus hemorrágico en fase aguda recibirían diferentes intervenciones con tratamiento básico de medicina moderna o fórmula de hierbas chinas combinado con el primero.
Se suponía que la fórmula de hierbas chinas, que fue diseñada bajo la guía del sistema teórico de la medicina china, enfriaba el calor de la sangre y disolvía la estasis sanguínea.
La eficacia clínica y la seguridad se evaluarían después de la intervención de 21 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
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Contacto:
- Fan Ye, Dr.
- Número de teléfono: 8625-86798189
- Correo electrónico: yeflm@yahoo.com.cn
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Investigador principal:
- Mianhua Wu, Dr.
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Sub-Investigador:
- Xueping Zhou, Dr.
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Sub-Investigador:
- Weifeng Guo, Dr.
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Sub-Investigador:
- Xizheng Gu, Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular hemorrágico
- hospitalizado en 48 horas después de que ocurra un accidente cerebrovascular hemorrágico
Criterio de exclusión:
- Hemorragia subaracnoidea
- hemorragia intracraneal causada por tumor, trauma o enfermedades de la sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: B
Se usaría un tratamiento combinado en el brazo. Eso significa que la fórmula de hierbas chinas se usaría con la terapia de medicina moderna actual para el accidente cerebrovascular en este brazo.
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La fórmula de hierbas chinas incluye ocho hierbas, y son Radix et Rhizoma Rhei Palmati (ruibarbo, 10 gramos), Cornu Bubali (cuerno de búfalo, 30 gramos), Radix Paeoniae Bubra (raíz de peonía roja, 15 gramos), Cortex Moutan Radicis (árbol Corteza de raíz de peonía, 10 gramos), Radix Rehmanniae (Tubérculo de raíz de Rehmannia adhesivo, 20 gramos), Pheretima Aspergillum (Lombriz de tierra, 10 gramos), Radix Notoginseng (Sanchi, 5 gramos) y Rhizoma Acori Tarainowii (Rizoma de bandera dulce de Tararinow, 10 gramos). Hervidos juntos. 150 ml del jugo, p.o., dos veces al día, durante 28 días |
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Comparador activo: A
solo la terapia actual de la Medicina Moderna para el accidente cerebrovascular estaría disponible en el brazo.
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Inyección de manitol de 250 ml o inyección de glicerina y fructosa, una vez al día, durante 3-5 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas chinos
Periodo de tiempo: 21 días
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21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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pérdida de sangre determinada por TC cerebral
Periodo de tiempo: 21 días
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mianhua Wu, Dr., Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006CB504807
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