Studio della patogenesi e del meccanismo molecolare di "YURE" nelle malattie interne intrattabili
7 luglio 2009 aggiornato da: Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Progetto "973" per la Patologia della Medicina Tradizionale Cinese
Lo scopo di questo studio è determinare se la formula delle erbe cinesi è efficace nel trattamento dell'ictus emorragico e scoprire la patogenesi cinese e la patogenesi della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stasi del sangue e il calore del sangue sono due agenti patogeni nel sistema teorico della medicina cinese, che possono causare molte malattie in modo indipendente.
Ma nelle malattie interne intrattabili, come l'epatite virale, l'ictus e la febbre emorragica epidemica, la stasi del sangue e il calore del sangue si accompagnano sempre l'uno con l'altro.
Quindi viene sollevata l'ipotesi che la stasi del sangue con il calore (YURE) sia un patogeno composto e una patogenesi chiave nelle malattie interne intrattabili.
Questo studio aveva lo scopo di verificare il ruolo svolto dal patogeno composto nell'ictus emorragico e di osservare il progresso della patogenesi chiave.
Uno studio randomizzato e controllato verrebbe condotto in cinque ospedali, dove 300 pazienti ricoverati con ictus emorragico in fase acuta riceverebbero un intervento diverso con trattamento di base della medicina moderna o formula di erbe cinesi combinata con il primo.
La formula delle erbe cinesi, progettata sotto la guida del sistema teorico della medicina cinese, avrebbe dovuto raffreddare il calore del sangue e dissolvere la stasi del sangue.
L'efficacia clinica e la sicurezza sarebbero state valutate dopo l'intervento di 21 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
-
Contatto:
- Fan Ye, Dr.
- Numero di telefono: 8625-86798189
- Email: yeflm@yahoo.com.cn
-
Investigatore principale:
- Mianhua Wu, Dr.
-
Sub-investigatore:
- Xueping Zhou, Dr.
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Sub-investigatore:
- Weifeng Guo, Dr.
-
Sub-investigatore:
- Xizheng Gu, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 38 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di ictus emorragico
- ricoverato in ospedale 48 ore dopo l'ictus emorragico
Criteri di esclusione:
- Emorragia subaracnoidea
- emorragia intracranica causata da tumore, trauma o malattie del sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: B
Un trattamento combinato verrebbe utilizzato nel braccio. Ciò significa che la formula di erbe cinesi verrebbe utilizzata con l'attuale terapia della medicina moderna per l'ictus in questo braccio.
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La formula delle erbe cinesi comprende otto erbe, e sono Radix et Rhizoma Rhei Palmati (Rabarbaro, 10 grammi), Cornu Bubali (Corno di bufalo, 30 grammi), Radix Paeoniae Bubra (Radice di peonia rossa, 15 grammi), Cortex Moutan Radicis (Albero Corteccia di radice di peonia, 10 grammi), Radix Rehmanniae (tubero di radice di Rehmannia adesivo, 20 grammi), Pheretima Aspergillum (verme terrestre, 10 grammi), Radix Notoginseng (Sanchi, 5 grammi) e Rhizoma Acori Tarainowii (rizoma di Tararinow Sweetflag, 10 grammi) grammi). Bollito insieme. 150 ml di succo, p.o., due volte al giorno, per 28 giorni |
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Comparatore attivo: UN
solo l'attuale terapia della medicina moderna per l'ictus sarebbe disponibile nel braccio.
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Iniezione di mannitolo da 250 ml o iniezione di glicerina e fruttosio, una volta al giorno, per 3-5 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi cinesi
Lasso di tempo: 21 giorni
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21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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perdita di sangue determinata dalla TC cerebrale
Lasso di tempo: 21 giorni
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21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mianhua Wu, Dr., Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006CB504807
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Prove cliniche su Formula di erbe cinesi
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