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Untersuchung der Pathogenese und des molekularen Mechanismus von "YURE" bei internen hartnäckigen Krankheiten

7. Juli 2009 aktualisiert von: Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

"973"-Projekt für Pathologie der Traditionellen Chinesischen Medizin

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die chinesische Kräuterformel bei der Behandlung von hämorrhagischem Schlaganfall wirksam ist, und die chinesische Pathogenese und Pathogenese der Krankheit herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blut-Stase und Blut-Hitze sind zwei Krankheitserreger im Theoriesystem der Chinesischen Medizin, die viele Krankheiten unabhängig voneinander verursachen können. Aber bei inneren hartnäckigen Krankheiten wie Virushepatitis, Schlaganfall und epidemischem hämorrhagischem Fieber gehen Blutstau und Bluthitze immer miteinander einher. Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass Blutstauung mit Hitze (YURE) ein zusammengesetzter Krankheitserreger und Schlüsselpathogenese bei inneren hartnäckigen Krankheiten ist. Ziel dieser Studie war es, die Rolle zu verifizieren, die der zusammengesetzte Erreger beim hämorrhagischen Schlaganfall spielte, und den Fortschritt der Schlüsselpathogenese zu beobachten. Eine randomisierte und kontrollierte Studie würde in fünf Krankenhäusern durchgeführt, in denen 300 Krankenhauspatienten mit hämorrhagischem Schlaganfall in der akuten Phase unterschiedliche Interventionen mit grundlegender moderner medizinischer Behandlung oder chinesischer Kräuterformel in Kombination mit Ersterem erhalten würden. Die chinesische Kräuterformel, die nach dem Theoriesystem der Chinesischen Medizin entwickelt wurde, sollte Bluthitze kühlen und Blutstauungen auflösen. Klinische Wirksamkeit und Sicherheit würden nach der 21-tägigen Intervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mianhua Wu, Dr.
        • Unterermittler:
          • Xueping Zhou, Dr.
        • Unterermittler:
          • Weifeng Guo, Dr.
        • Unterermittler:
          • Xizheng Gu, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose eines hämorrhagischen Schlaganfalls
  • 48 Stunden nach einem hämorrhagischen Schlaganfall ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Subarachnoidalblutung
  • intrakranielle Blutung, die durch Tumor, Trauma oder Blutkrankheiten verursacht wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: B
Eine kombinierte Behandlung würde im Arm angewendet werden. Das bedeutet, dass die chinesische Kräuterformel mit der aktuellen Therapie der modernen Medizin für Schlaganfall in diesem Arm verwendet würde.
Arzneimittel: Chinesische Kräuterformel

Die chinesische Kräuterformel enthält acht Kräuter, und zwar Radix et Rhizoma Rhei Palmati (Rhabarber, 10 Gramm), Cornu Bubali (Büffelhorn, 30 Gramm), Radix Paeoniae Bubra (rote Pfingstrosenwurzel, 15 Gramm), Cortex Moutan Radicis (Baum Pfingstrosen-Wurzelrinde, 10 Gramm), Radix Rehmanniae (haftende Rehmannia-Wurzelknolle, 20 Gramm), Pheretima Aspergillum (Regenwurm, 10 Gramm), Radix Notoginseng (Sanchi, 5 Gramm) und Rhizoma Acori Tarainowii (Tararinow Sweetflag Rhizom, 10 Gramm).

Zusammen gekocht. 150 ml des Saftes, p.o., zweimal täglich, für 28 Tage
Aktiver Komparator: EIN
nur die aktuelle Therapie der Modernen Medizin für Schlaganfälle wäre im Arm verfügbar.
Arzneimittel: Mannit
250 ml Mannitol-Injektion oder Glycerin- und Fructose-Injektion, einmal täglich, für 3-5 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Chinesische Symptome
Zeitfenster: 21 Tage
21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutverlust bestimmt durch Gehirn-CT
Zeitfenster: 21 Tage
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Mianhua Wu, Dr., Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006CB504807

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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