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内科難病における「ゆれ」の病因と分子機構の解明

2009年7月7日 更新者：Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

「973」漢方病理学プロジェクト

この研究の目的は、漢方処方が出血性脳卒中の治療に有効であるかどうかを判断し、中国の病因と病気の病因を明らかにすることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

うっ血と血熱は、中国医学の理論体系における2つの病原体であり、独立して多くの病気を引き起こす可能性があります。 しかし、ウイルス性肝炎、脳卒中、流行性出血熱などの内科的難病では、常にうっ血と血熱が併発しています。 そのため、熱によるうっ血（YURE）は複合病原体であり、体内の難治性疾患の主要な病因であるという仮説が立てられています。 この研究は、複合病原体が出血性脳卒中で果たした役割を検証し、主要な病因の進行を観察することを目的としていました。 無作為対照試験が5つの病院で実施され、急性期の出血性脳卒中の300人の入院患者が、基本的な現代医学治療または前者と組み合わせた漢方処方による異なる介入を受ける. 漢方薬の理論体系の指導の下に考案された漢方処方は、血液の熱を冷やし、うっ血を解消すると考えられていました。 臨床効果と安全性は、21 日間の介入後に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mianhua Wu, Dr.
        • 副調査官：
          • Xueping Zhou, Dr.
        • 副調査官：
          • Weifeng Guo, Dr.
        • 副調査官：
          • Xizheng Gu, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 出血性脳卒中の臨床診断
  • 出血性脳卒中で48時間以内に入院

除外基準:

  • くも膜下出血
  • 腫瘍、外傷または血液疾患による頭蓋内出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：B
組み合わせた治療法が腕に使用されます。つまり、この腕の脳卒中に対する現在の現代医学療法で漢方薬が使用されることを意味します。
薬：漢方処方

中国のハーブの処方には8つのハーブが含まれており、Radix et Rhizoma Rhei Palmati（ルバーブ、10グラム）、Cornu Bubali（水牛の角、30グラム）、Radix Paeoniae Bubra（赤牡丹の根、15グラム）、Cortex Moutan Radicis（樹木）です。シャクヤクの樹皮、10 グラム)、地黄 (接着性地黄、20 グラム)、Pheretima Aspergillum (ミミズ、10 グラム)、Radix Notoginseng (Sanchi、5 グラム)、Rhizoma Acori Tarainowii (Tararinow Sweetflag Rhizome、10グラム）。

一緒に煮ました。 ジュース 150ml、経口、1 日 2 回、28 日間
アクティブコンパレータ：あ
脳卒中に対する現在の現代医学療法だけが腕で利用可能になります。
薬：マンニトール
250 ml のマンニトール注射またはグリセリンとフルクトースの注射を 1 日 1 回、3 ～ 5 日間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
漢方症状
時間枠：21日
21日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脳CTによる出血量の判定
時間枠：21日
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Mianhua Wu, Dr.、Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (予想される)

2010年4月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月7日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2006CB504807

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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