- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00569088
Studie av patogenesen och den molekylära mekanismen för "YURE" i interna svårbehandlade sjukdomar
"973" projekt för patologi av traditionell kinesisk medicin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Fan Ye, Dr.
- Telefonnummer: 8625-86798189
- E-post: yeflm@yahoo.com.cn
-
Huvudutredare:
- Mianhua Wu, Dr.
-
Underutredare:
- Xueping Zhou, Dr.
-
Underutredare:
- Weifeng Guo, Dr.
-
Underutredare:
- Xizheng Gu, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av hemorragisk stroke
- inlagd på sjukhus 48 timmar efter att en hemorragisk stroke inträffat
Exklusions kriterier:
- Subaraknoidal blödning
- intrakraniell blödning orsakad av tumör, trauma eller blodsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: B
En kombinerad behandling skulle användas i armen. Det betyder att kinesisk örtformel skulle användas med den nuvarande moderna medicinterapin för stroke i denna arm.
|
Den kinesiska örtformeln innehåller åtta örter, och de är Radix et Rhizoma Rhei Palmati (rabarber, 10 gram), Cornu Bubali (buffelhorn, 30 gram), Radix Paeoniae Bubra (röd pionrot, 15 gram), Cortex Moutan Radicis (träd). Pionrot-bark, 10 gram), Radix Rehmanniae (häftande Rehmannia rotknöl, 20 gram), Pheretima Aspergillum (jordmask, 10 gram), Radix Notoginseng (Sanchi, 5 gram) och Rhizoma Acori Tarainowii (Tarlagarinhizomeet, Tarlagarinowii gram). Kokt ihop. 150 ml av juicen, p.o., två gånger om dagen, i 28 dagar |
Aktiv komparator: A
bara den nuvarande moderna medicinterapin för stroke skulle vara tillgänglig i armen.
|
250 ml mannitol injektion eller glycerin och fruktos injektion, en gång om dagen, i 3-5 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kinesiska symtom
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
blodförlust bestäms av hjärn-CT
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mianhua Wu, Dr., Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006CB504807
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kinesiska örter formel
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadGastritKorea, Republiken av
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadPreventivmedelFörenta staterna
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutadRhinit, Allergisk | Medicin, traditionell kinesisk | NässköljningTaiwan
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadGastritKorea, Republiken av