Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av patogenesen och den molekylära mekanismen för "YURE" i interna svårbehandlade sjukdomar

"973" projekt för patologi av traditionell kinesisk medicin

Syftet med denna studie är att avgöra om den kinesiska örtformeln är effektiv vid behandling av hemorragisk stroke och att ta reda på kinesisk patogeni och patogenes i sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Blodstas och blodvärme är två patogener i kinesisk medicins teorisystem, som kan orsaka många sjukdomar oberoende av varandra. Men vid inre svårlösta sjukdomar, såsom viral hepatit, stroke och epidemisk hemorragisk feber, följer alltid blodstas och blodvärme varandra. Så hypotesen höjs att blodstas med värme (YURE) är en sammansatt patogen och nyckelpatogenes i interna svårlösta sjukdomar. Denna studie syftade till att verifiera den roll som den sammansatta patogenen spelade vid hemorragisk stroke och att observera utvecklingen av nyckelpatogenesen. En randomiserad och kontrollerad studie skulle genomföras på fem sjukhus, där 300 sjukhuspatienter med hemorragisk stroke i den akuta fasen skulle få olika interventioner med grundläggande modern medicinbehandling eller kinesiska örter i kombination med den förra. Den kinesiska örtformeln, som designades under ledning av teorisystemet för kinesisk medicin, var tänkt att kyla blodvärme och lösa upp blodstas. Klinisk effekt och säkerhet skulle utvärderas efter 21-dagarsinterventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mianhua Wu, Dr.
        • Underutredare:
          • Xueping Zhou, Dr.
        • Underutredare:
          • Weifeng Guo, Dr.
        • Underutredare:
          • Xizheng Gu, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av hemorragisk stroke
  • inlagd på sjukhus 48 timmar efter att en hemorragisk stroke inträffat

Exklusions kriterier:

  • Subaraknoidal blödning
  • intrakraniell blödning orsakad av tumör, trauma eller blodsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: B
En kombinerad behandling skulle användas i armen. Det betyder att kinesisk örtformel skulle användas med den nuvarande moderna medicinterapin för stroke i denna arm.

Den kinesiska örtformeln innehåller åtta örter, och de är Radix et Rhizoma Rhei Palmati (rabarber, 10 gram), Cornu Bubali (buffelhorn, 30 gram), Radix Paeoniae Bubra (röd pionrot, 15 gram), Cortex Moutan Radicis (träd). Pionrot-bark, 10 gram), Radix Rehmanniae (häftande Rehmannia rotknöl, 20 gram), Pheretima Aspergillum (jordmask, 10 gram), Radix Notoginseng (Sanchi, 5 gram) och Rhizoma Acori Tarainowii (Tarlagarinhizomeet, Tarlagarinowii gram).

Kokt ihop. 150 ml av juicen, p.o., två gånger om dagen, i 28 dagar

Aktiv komparator: A
bara den nuvarande moderna medicinterapin för stroke skulle vara tillgänglig i armen.
250 ml mannitol injektion eller glycerin och fruktos injektion, en gång om dagen, i 3-5 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kinesiska symtom
Tidsram: 21 dagar
21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodförlust bestäms av hjärn-CT
Tidsram: 21 dagar
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mianhua Wu, Dr., Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2007

Första postat (Uppskatta)

6 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kinesiska örter formel

3
Prenumerera