Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de pathogenese en het moleculaire mechanisme van "YURE" bij interne hardnekkige ziekten

7 juli 2009 bijgewerkt door: Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

"973" Project voor Pathologie van Traditionele Chinese Geneeskunde

Het doel van deze studie is om te bepalen of de Chinese kruidenformule effectief is bij de behandeling van hemorragische beroerte en om de Chinese pathogeniteit en pathogenese van de ziekte te achterhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloedstasis en bloedhitte zijn twee ziekteverwekkers in het theoriesysteem van de Chinese geneeskunde, die onafhankelijk van elkaar vele ziekten kunnen veroorzaken. Maar bij interne hardnekkige ziekten, zoals virale hepatitis, beroerte en epidemische hemorragische koorts, gaan bloedstasis en bloedhitte altijd samen. Dus de hypothese wordt opgeworpen dat bloedstasis met hitte (YURE) een samengestelde ziekteverwekker is en de belangrijkste pathogenese bij interne hardnekkige ziekten. Deze studie was bedoeld om de rol te verifiëren die de samengestelde ziekteverwekker speelde bij hemorragische beroerte en om de voortgang van de belangrijkste pathogenese te observeren. Er zou een gerandomiseerde en gecontroleerde studie worden uitgevoerd in vijf ziekenhuizen, waar 300 gehospitaliseerde patiënten met hemorragische beroerte in de acute fase verschillende interventies zouden krijgen met moderne basisgeneeskunde of Chinese kruidenformule in combinatie met de eerste. De Chinese kruidenformule, die werd ontworpen onder leiding van het theoriesysteem van de Chinese geneeskunde, moest de bloedwarmte koelen en bloedstasis oplossen. Klinische werkzaamheid en veiligheid zouden worden geëvalueerd na de interventie van 21 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Werving
        • Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mianhua Wu, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Xueping Zhou, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Weifeng Guo, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Xizheng Gu, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van hemorragische beroerte
  • opgenomen in het ziekenhuis binnen 48 uur na een hemorragische beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Subarachnoïdale bloeding
  • intracraniale bloeding veroorzaakt door tumor, trauma of bloedziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: B
Een gecombineerde behandeling zou in de arm worden gebruikt. Dat betekent dat de Chinese kruidenformule zou worden gebruikt met de huidige moderne geneeskundetherapie voor een beroerte in deze arm.
Geneesmiddel: Chinese kruiden formule

De Chinese kruidenformule bevat acht kruiden, en ze zijn Radix et Rhizoma Rhei Palmati (rabarber, 10 gram), Cornu Bubali (buffelhoorn, 30 gram), Radix Paeoniae Bubra (rode pioenwortel, 15 gram), Cortex Moutan radicis (boom Peony Wortelschors,10 gram),Radix Rehmanniae(Zelfklevende Rehmannia Wortelknol,20 gram),Pheretima Aspergillum(Aardworm,10 gram),Radix Notoginseng(Sanchi,5 gram)en Rhizoma Acori Tarainowii(Tararinow Sweetflag Rhizome,10 gram).

Samen gekookt. 150 ml van het sap, p.o., twee keer per dag, gedurende 28 dagen
Actieve vergelijker: EEN
alleen de huidige therapie van de moderne geneeskunde voor een beroerte zou beschikbaar zijn in de arm.
Geneesmiddel: Mannitol
250 ml mannitol-injectie of glycerine- en fructose-injectie, eenmaal daags, gedurende 3-5 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Chinese symptomen
Tijdsspanne: 21 dagen
21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloedverlies bepaald door hersen-CT
Tijdsspanne: 21 dagen
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mianhua Wu, Dr., Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006CB504807

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chinese kruiden formule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren