- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00569088
내과질환에서 "YURE"의 병인 및 분자기전 연구
2009년 7월 7일 업데이트: Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
중국 전통 의학의 병리학을 위한 "973" 프로젝트
본 연구의 목적은 한약제제가 출혈성 뇌졸중 치료에 효과적인지 여부를 확인하고 질병의 한약 병인 및 발병기전을 규명하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
혈액 정체와 혈액 열은 한의학 이론 체계에서 두 가지 병원체이며 독립적으로 많은 질병을 일으킬 수 있습니다.
그러나 바이러스성 간염, 뇌졸중, 유행성 출혈열과 같은 내과적 난치성 질환에서는 항상 혈액 정체와 열이 동반된다.
따라서 열을 동반한 혈액 정체(YURE)가 내부 난치병의 복합 병원체이자 주요 병인이라는 가설이 제기되었습니다.
본 연구는 복합병원체가 출혈성 뇌졸중에서 수행하는 역할을 확인하고 주요 병인의 진행을 관찰하는 것을 목적으로 하였다.
무작위 통제 시험이 5개 병원에서 실시되며 급성기 출혈성 뇌졸중으로 입원한 300명의 환자는 기본적인 현대 의학 치료 또는 전자와 결합된 한약 처방으로 다른 중재를 받게 됩니다.
한의학의 이론 체계에 따라 고안된 한약 처방은 혈액의 열을 식히고 어혈을 해소하는 것으로 여겨졌습니다.
임상적 효능과 안전성은 21일 개입 후에 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Institute of Internal Intractable Diseases, Nanjing University of Traditonal Chinese Medicine
-
연락하다:
- Fan Ye, Dr.
- 전화번호: 8625-86798189
- 이메일: yeflm@yahoo.com.cn
-
수석 연구원:
- Mianhua Wu, Dr.
-
부수사관:
- Xueping Zhou, Dr.
-
부수사관:
- Weifeng Guo, Dr.
-
부수사관:
- Xizheng Gu, Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출혈성 뇌졸중의 임상 진단
- 출혈성 뇌졸중 발생 후 48시간 이내에 입원
제외 기준:
- 지주막 하 출혈
- 종양, 외상 또는 혈액 질환으로 인한 두개 내 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비
팔에 결합 치료가 사용됩니다. 즉, 이 팔의 뇌졸중에 대한 현재 현대 의학 요법과 함께 한약이 사용된다는 의미입니다.
|
중국 허브 포뮬러에는 8가지 허브가 포함되어 있으며 Radix et Rhizoma Rhei Palmati(대황, 10g), Cornu Bubali(버팔로 뿔, 30g), Radix Paeoniae Bubra(붉은 작약 뿌리, 15g), Cortex Moutan Radicis(나무)입니다. 모란뿌리껍질,10g),지황(지황덩이줄기,20g),Pheretima Aspergillum(지렁이,10g),삼지삼(산치,5g), 아코리 타라이노위이(Tararinow Sweetflag Rhizome,10) 그램). 함께 끓였습니다. 주스 150ml, 1일 2회, 28일간 |
|
활성 비교기: ㅏ
뇌졸중에 대한 현재의 현대 의학 치료법만 팔에 사용할 수 있습니다.
|
250ml 만니톨 주사 또는 글리세린 및 과당 주사, 하루에 한 번, 3-5일 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중국어 증상
기간: 21일
|
21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뇌 CT로 결정된 혈액 손실
기간: 21일
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mianhua Wu, Dr., Nanjing Uinversity of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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