减少腹腔镜检查引起的肩痛的简单临床操作
2007年12月17日 更新者：Phelps, Paul, M.D.
一种减少腹腔镜检查引起的肩痛的简单临床操作：一项随机临床试验
手术结束时的肺复张操作减轻了腹腔镜手术后的肩痛以及恶心和呕吐。
研究概览
详细说明
经 IRB 批准和知情同意，100 名女性 ASA 1 级和 2 名计划接受择期妇科腹腔镜手术的门诊患者被随机分配到当前标准（对照组）或在手术结束时额外努力去除残余 CO2（干预组） ; 功效分析得出每组需要 45 名患者）。
在对照组中，通过套管针的孔对腹腔进行被动放气以去除 CO2。
在干预组中，通过特伦德伦堡体位（> 30 度）和 5 次手动肺复张操作去除 CO2。
在出院前和出院后 12、24、36 和 48 小时，使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后肩痛。
此外，在手术后 48 小时记录肩痛的位置特征和出院后恶心呕吐 (PDNV) 的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Wildomar、California、美国、92595
- Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 15-65岁
- ASA I-II
- 安排门诊妇科手术
排除标准：
- 先前的剖腹手术
- 需要住院的病人
- 手术需要转为剖腹手术
- 48 小时随访 不可行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
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在干预组中，通过特伦德伦堡体位（> 30 度）和 5 次手动肺复张操作去除 CO2。
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无干预：控制
在对照组中，通过套管针的孔对腹腔进行被动放气以去除 CO2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肩痛的强度
大体时间：出院后48小时
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出院后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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恶心和呕吐的发生率
大体时间：出院后24小时
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出院后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Phelps, MD、Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
研究完成 (实际的)
2005年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月17日
首次发布 (估计)
2007年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月17日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
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