Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une manœuvre clinique simple pour réduire la douleur à l'épaule induite par la laparoscopie

17 décembre 2007 mis à jour par: Phelps, Paul, M.D.

Une manœuvre clinique simple pour réduire la douleur à l'épaule induite par la laparoscopie : un essai clinique randomisé

Une manœuvre de recrutement pulmonaire à la fin de la chirurgie a réduit la douleur à l'épaule ainsi que les nausées et les vomissements après la chirurgie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec l'approbation de l'IRB et le consentement éclairé, 100 femmes ambulatoires ASA 1 et 2 qui devaient subir une chirurgie laparoscopique gynécologique élective ont été réparties au hasard entre la norme actuelle (groupe témoin) ou des efforts supplémentaires pour éliminer le CO2 résiduel à la fin de la chirurgie (groupe d'intervention ; l'analyse de puissance a donné 45 patients nécessaires par groupe). Dans le groupe témoin, le CO2 a été éliminé par dégonflage passif de la cavité abdominale à travers les trous du trocart. Dans le groupe d'intervention, le CO2 a été éliminé au moyen de la position de Trendelenburg (> 30 degrés) avec 5 manœuvres manuelles de recrutement pulmonaire. La douleur postopératoire à l'épaule a été évaluée avant la sortie et 12, 24, 36 et 48 heures plus tard à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). De plus, les caractéristiques positionnelles de la douleur à l'épaule et l'incidence des nausées et vomissements après la sortie (PDNV) ont été enregistrées 48 heures après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Wildomar, California, États-Unis, 92595
        • Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • 15-65 ans
  • ASA I-II
  • prévu pour une procédure gynécologique ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • laparotomie précédente
  • patients nécessitant une hospitalisation
  • procédure nécessaire conversion en laparotomie
  • Suivi 48h non faisable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Procédure: Manœuvre de recrutement
Dans le groupe d'intervention, le CO2 a été éliminé au moyen de la position de Trendelenburg (> 30 degrés) avec 5 manœuvres manuelles de recrutement pulmonaire.
Aucune intervention: Contrôle
Dans le groupe témoin, le CO2 a été éliminé par dégonflage passif de la cavité abdominale à travers les trous du trocart.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la douleur à l'épaule
Délai: 48 heures après la sortie
48 heures après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence des nausées et des vomissements
Délai: 24h après la sortie
24h après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Phelps, Paul, M.D.

Collaborateurs

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Phelps, MD, Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2007

Première publication (Estimation)

18 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2007

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SP230819

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mal d'épaule

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Russia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner