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복강경 검사로 인한 어깨 통증을 줄이기 위한 간단한 임상 조치

2007년 12월 17일 업데이트: Phelps, Paul, M.D.

복강경 검사로 인한 어깨 통증을 줄이기 위한 간단한 임상적 조작: 무작위 임상 시험

수술이 끝날 때 폐 모집술을 시행하면 복강경 수술 후 어깨 통증과 메스꺼움 및 구토가 감소했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IRB 승인 및 정보에 입각한 동의를 받아 선택적 부인과 복강경 수술이 예정된 100명의 여성 ASA 1 및 2 외래 환자를 현재 표준(대조군) 또는 수술 종료 시 잔류 CO2를 제거하기 위한 추가 노력(중재군)에 무작위로 할당했습니다. ; 전력 분석은 그룹당 필요한 45명의 환자를 산출했습니다). 대조군에서는 트로카의 구멍을 통해 복강을 수동적으로 수축시켜 CO2를 제거했습니다. 개입 그룹에서 CO2는 Trendelenburg 자세(> 30도)와 5회의 수동 폐 동원술로 제거되었습니다. 수술 후 어깨 통증은 퇴원 전과 퇴원 12, 24, 36, 48시간 후에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가했습니다. 또한 수술 후 48시간 동안 어깨 통증의 위치 특성과 퇴원 후 오심 및 구토(PDNV) 발생률을 기록하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Wildomar, California, 미국, 92595
        • Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 15-65세
  • ASA I-II
  • 외래 산부인과 시술 예정

제외 기준:

  • 이전 개복술
  • 입원이 필요한 환자
  • 개복술로의 전환이 필요한 절차
  • 48시간 후속 조치 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
절차: 채용 전략
개입 그룹에서 CO2는 Trendelenburg 자세(> 30도)와 5회의 수동 폐 동원술로 제거되었습니다.
간섭 없음: 제어
대조군에서는 트로카의 구멍을 통해 복강을 수동적으로 수축시켜 CO2를 제거했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
어깨 통증의 강도
기간: 퇴원 후 48시간
퇴원 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 퇴원 후 24시간
퇴원 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Phelps, Paul, M.D.

협력자

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Paul Phelps, MD, Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SP230819

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