Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En simpel klinisk manøvre til at reducere laparoskopi-induceret skuldersmerter

17. december 2007 opdateret af: Phelps, Paul, M.D.

En simpel klinisk manøvre til at reducere laparoskopi-induceret skuldersmerter: et randomiseret klinisk forsøg

En pulmonal rekrutteringsmanøvre i slutningen af ​​operationen reducerede skuldersmerter samt kvalme og opkastning efter laparoskopisk operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med IRB-godkendelse og informeret samtykke blev 100 kvindelige ASA 1 og 2 ambulante patienter, der var planlagt til elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi, tilfældigt allokeret til enten den nuværende standard (kontrolgruppe) eller til yderligere bestræbelser på at fjerne resterende CO2 ved slutningen af ​​operationen (interventionsgruppe) effektanalyse gav 45 nødvendige patienter pr. gruppe). I kontrolgruppen blev CO2 fjernet ved passiv tømning af bughulen gennem hullerne i trokaren. I interventionsgruppen blev CO2 fjernet ved hjælp af Trendelenburg position (> 30 grader) med 5 manuelle pulmonale rekrutteringsmanøvrer. Postoperative skuldersmerter blev vurderet før udskrivelse og 12, 24, 36 og 48 timer senere ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Derudover blev positionelle karakteristika for skuldersmerter og forekomst af postdischarge kvalme og opkastning (PDNV) registreret 48 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Wildomar, California, Forenede Stater, 92595
        • Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • alder 15-65
  • ASA I-II
  • planlagt til ambulant gynækologisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere laparatomi
  • patienter med behov for indlæggelse
  • procedure krævet konvertering til laparatomi
  • 48 timers opfølgning ikke mulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Procedure: Rekrutteringsmanøvre
I interventionsgruppen blev CO2 fjernet ved hjælp af Trendelenburg position (> 30 grader) med 5 manuelle pulmonale rekrutteringsmanøvrer.
Ingen indgriben: Styring
I kontrolgruppen blev CO2 fjernet ved passiv tømning af bughulen gennem hullerne i trokaren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intensitet af skuldersmerter
Tidsramme: 48 timer efter udskrivelsen
48 timer efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter udskrivelsen
24 timer efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phelps, Paul, M.D.

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Phelps, MD, Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2007

Først opslået (Skøn)

18. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP230819

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Rekrutteringsmanøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner