Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prosty manewr kliniczny w celu zmniejszenia bólu barku wywołanego laparoskopią

17 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Phelps, Paul, M.D.

Prosty manewr kliniczny zmniejszający ból barku wywołany laparoskopią: randomizowane badanie kliniczne

Manewr rekrutacji płuc pod koniec operacji zmniejszył ból barku, a także nudności i wymioty po operacji laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Za zgodą IRB i świadomą zgodą, 100 pacjentek ambulatoryjnych ASA 1 i 2, które były zaplanowane na planową ginekologiczną operację laparoskopową, zostało losowo przydzielonych do aktualnego standardu (grupa kontrolna) lub do dodatkowych wysiłków w celu usunięcia pozostałości CO2 po zakończeniu operacji (grupa interwencyjna) ; analiza mocy dała 45 pacjentów potrzebnych na grupę). W grupie kontrolnej CO2 usuwano poprzez bierną deflację jamy brzusznej przez otwory trokara. W grupie interwencyjnej CO2 usuwano za pomocą pozycji Trendelenburga (> 30 stopni) z 5 ręcznymi manewrami rekrutacji płuc. Pooperacyjny ból barku oceniano przed wypisem ze szpitala oraz 12, 24, 36 i 48 godzin później za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Ponadto, 48 godzin po zabiegu zarejestrowano charakterystykę ułożeniową bólu barku oraz częstość występowania nudności i wymiotów po wypisaniu ze szpitala (PDNV).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Wildomar, California, Stany Zjednoczone, 92595
        • Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • wiek 15-65 lat
  • ASA I-II
  • zakwalifikowany do ambulatoryjnego zabiegu ginekologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia lapatomia
  • pacjentów wymagających hospitalizacji
  • zabieg wymagał konwersji na lapatomię
  • 48-godzinna obserwacja nie jest możliwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Procedura: Manewr rekrutacyjny
W grupie interwencyjnej CO2 usuwano za pomocą pozycji Trendelenburga (> 30 stopni) z 5 ręcznymi manewrami rekrutacji płuc.
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej CO2 usuwano poprzez bierną deflację jamy brzusznej przez otwory trokara.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu barku
Ramy czasowe: 48 godzin po wypisie
48 godzin po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny po wypisie
24 godziny po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phelps, Paul, M.D.

Współpracownicy

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Phelps, MD, Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP230819

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj