Uma manobra clínica simples para reduzir a dor no ombro induzida por laparoscopia
17 de dezembro de 2007 atualizado por: Phelps, Paul, M.D.
Uma manobra clínica simples para reduzir a dor no ombro induzida por laparoscopia: um ensaio clínico randomizado
Uma manobra de recrutamento pulmonar no final da cirurgia reduziu a dor no ombro, bem como náuseas e vômitos após a cirurgia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com a aprovação do IRB e consentimento informado, 100 mulheres ASA 1 e 2 pacientes ambulatoriais agendadas para cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva foram alocadas aleatoriamente para o padrão atual (grupo controle) ou para esforços adicionais para remover o CO2 residual no final da cirurgia (grupo de intervenção ; análise de poder rendeu 45 pacientes necessários por grupo).
No grupo controle, o CO2 foi removido pela deflação passiva da cavidade abdominal através dos orifícios do trocarte.
No grupo intervenção, o CO2 foi removido por meio da posição de Trendelenburg (> 30 graus) com 5 manobras de recrutamento pulmonar manual.
A dor pós-operatória no ombro foi avaliada antes da alta e 12, 24, 36 e 48 horas depois, usando uma escala visual analógica (VAS).
Além disso, as características posicionais da dor no ombro e a incidência de náuseas e vômitos pós-alta (PDNV) foram registradas 48 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Wildomar, California, Estados Unidos, 92595
- Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- idade 15-65
- ASA I-II
- agendada para procedimento ginecológico ambulatorial
Critério de exclusão:
- laparotomia anterior
- pacientes que necessitam de internação
- procedimento exigiu conversão para laparotomia
- Acompanhamento de 48h não viável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
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No grupo intervenção, o CO2 foi removido por meio da posição de Trendelenburg (> 30 graus) com 5 manobras de recrutamento pulmonar manual.
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Sem intervenção: Ao controle
No grupo controle, o CO2 foi removido pela deflação passiva da cavidade abdominal através dos orifícios do trocarte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da dor no ombro
Prazo: 48 horas após a alta
|
48 horas após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de Náuseas e Vômitos
Prazo: 24h após alta
|
24h após alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Phelps, MD, Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SP230819
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