Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoduchý klinický manévr ke snížení bolesti ramene vyvolané laparoskopií

17. prosince 2007 aktualizováno: Phelps, Paul, M.D.

Jednoduchý klinický manévr ke snížení bolesti ramene vyvolané laparoskopií: Randomizovaná klinická studie

Plicní náborový manévr na konci operace snížil bolest ramene, stejně jako nevolnost a zvracení po laparoskopické operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Se souhlasem IRB a informovaným souhlasem bylo 100 ambulantních pacientek ASA 1 a 2, které byly naplánovány na elektivní gynekologickou laparoskopickou operaci, náhodně přiděleno buď k současnému standardu (kontrolní skupina), nebo k dalšímu úsilí o odstranění reziduálního CO2 na konci operace (intervenční skupina Analýza síly poskytla 45 potřebných pacientů na skupinu). V kontrolní skupině byl CO2 odstraněn pasivní deflací břišní dutiny otvory trokaru. V intervenční skupině byl CO2 odstraněn pomocí Trendelenburgovy polohy (> 30 stupňů) s 5 manuálními plicními náborovými manévry. Pooperační bolest ramene byla hodnocena před propuštěním a 12, 24, 36 a 48 hodin později pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Kromě toho byly 48 hodin po operaci zaznamenány polohové charakteristiky bolesti ramene a výskyt nauzey a zvracení po propuštění (PDNV).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Wildomar, California, Spojené státy, 92595
        • Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • věk 15-65
  • ASA I-II
  • plánovaný na ambulantní gynekologický výkon

Kritéria vyloučení:

  • předchozí laparatomie
  • pacientů vyžadujících hospitalizaci
  • zákrok vyžadoval konverzi na laparatomii
  • 48h sledování není možné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Postup: Manévr náboru
V intervenční skupině byl CO2 odstraněn pomocí Trendelenburgovy polohy (> 30 stupňů) s 5 manuálními plicními náborovými manévry.
Žádný zásah: Řízení
V kontrolní skupině byl CO2 odstraněn pasivní deflací břišní dutiny otvory trokaru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti ramene
Časové okno: 48 hodin po propuštění
48 hodin po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nevolnosti a zvracení
Časové okno: 24 hodin po propuštění
24 hodin po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Phelps, Paul, M.D.

Spolupracovníci

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Phelps, MD, Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SP230819

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Manévr náboru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit