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腹腔鏡検査による肩の痛みを軽減するための簡単な臨床処置

2007年12月17日 更新者：Phelps, Paul, M.D.

腹腔鏡検査による肩の痛みを軽減する簡単な臨床処置: ランダム化臨床試験

手術終了時の肺リクルートメント操作により、腹腔鏡手術後の肩の痛み、吐き気、嘔吐が軽減されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治験審査委員会の承認とインフォームドコンセントを得て、待機的婦人科腹腔鏡手術を予定していたASA 1および2の外来患者100人の女性を、現在の標準（対照群）または手術終了時に残留CO2を除去する追加の取り組み（介入群）のいずれかに無作為に割り当てた。 ; 検出力分析により、グループごとに必要な患者数が 45 人になりました）。 対照群では、トロカールの穴を通して腹腔を受動的に収縮させることによって CO2 を除去しました。 介入群では、トレンデレンブルグ体位（> 30 度）と 5 回の手動肺リクルート操作により CO2 が除去されました。 術後の肩の痛みは、退院前と12、24、36、48時間後にビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価されました。 さらに、肩の痛みの位置的特徴と退院後悪心嘔吐（PDNV）の発生率を手術の48時間後に記録しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Wildomar、California、アメリカ、92595
        • Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 15～65歳
  • ASA I-II
  • 婦人科外来での処置が予定されている

除外基準:

  • 以前の開腹手術
  • 入院が必要な患者さん
  • 開腹術への変換が必要な処置
  • 48時間の追跡調査は不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
手順：採用作戦
介入群では、トレンデレンブルグ体位（> 30 度）と 5 回の手動肺リクルート操作により CO2 が除去されました。
介入なし：コントロール
対照群では、トロカールの穴を通して腹腔を受動的に収縮させることによって CO2 を除去しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肩の痛みの強さ
時間枠：退院後48時間
退院後48時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：退院から24時間後
退院から24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Phelps, Paul, M.D.

協力者

University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Paul Phelps, MD、Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

研究の完了 (実際)

2005年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月17日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SP230819

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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