Una maniobra clínica simple para reducir el dolor de hombro inducido por laparoscopia
17 de diciembre de 2007 actualizado por: Phelps, Paul, M.D.
Una maniobra clínica simple para reducir el dolor de hombro inducido por laparoscopia: un ensayo clínico aleatorizado
Una maniobra de reclutamiento pulmonar al final de la cirugía redujo el dolor de hombro, así como las náuseas y los vómitos después de la cirugía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con la aprobación del IRB y el consentimiento informado, 100 pacientes ambulatorias ASA 1 y 2 que estaban programadas para cirugía laparoscópica ginecológica electiva fueron asignadas al azar al estándar actual (grupo de control) o a esfuerzos adicionales para eliminar el CO2 residual al final de la cirugía (grupo de intervención ; el análisis de potencia arrojó 45 pacientes necesarios por grupo).
En el grupo de control, el CO2 se eliminó mediante el desinflado pasivo de la cavidad abdominal a través de los orificios del trocar.
En el grupo de intervención, la eliminación de CO2 se realizó mediante posición de Trendelenburg (> 30 grados) con 5 maniobras manuales de reclutamiento pulmonar.
El dolor de hombro postoperatorio se evaluó antes del alta ya las 12, 24, 36 y 48 horas mediante una escala analógica visual (EVA).
Además, se registraron las características posicionales del dolor de hombro y la incidencia de náuseas y vómitos posteriores al alta (PDNV) 48 horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Wildomar, California, Estados Unidos, 92595
- Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- edad 15-65
- ASA I-II
- programada para procedimiento ginecológico ambulatorio
Criterio de exclusión:
- laparotomía previa
- pacientes que requieren hospitalización
- procedimiento requirió conversión a laparotomía
- Seguimiento 48h no factible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
|
En el grupo de intervención, la eliminación de CO2 se realizó mediante posición de Trendelenburg (> 30 grados) con 5 maniobras manuales de reclutamiento pulmonar.
|
|
Sin intervención: Control
En el grupo de control, el CO2 se eliminó mediante el desinflado pasivo de la cavidad abdominal a través de los orificios del trocar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intensidad del dolor de hombro
Periodo de tiempo: 48 horas después del alta
|
48 horas después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas después del alta
|
24 horas después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Phelps, MD, Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SP230819
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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