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Ein einfaches klinisches Manöver zur Reduzierung von durch Laparoskopie verursachten Schulterschmerzen

17. Dezember 2007 aktualisiert von: Phelps, Paul, M.D.

Ein einfaches klinisches Manöver zur Reduzierung von durch Laparoskopie verursachten Schulterschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie

Ein Lungenrekrutierungsmanöver am Ende der Operation reduzierte Schulterschmerzen sowie Übelkeit und Erbrechen nach einer laparoskopischen Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit Genehmigung des IRB und informierter Zustimmung wurden 100 ambulante weibliche Patienten mit ASA 1 und 2, die für eine elektive gynäkologische laparoskopische Operation vorgesehen waren, nach dem Zufallsprinzip entweder dem aktuellen Standard (Kontrollgruppe) oder zusätzlichen Bemühungen zur Entfernung von restlichem CO2 am Ende der Operation (Interventionsgruppe) zugeteilt ; Die Leistungsanalyse ergab, dass pro Gruppe 45 Patienten erforderlich waren. In der Kontrollgruppe wurde CO2 durch passive Entleerung der Bauchhöhle durch die Löcher des Trokars entfernt. In der Interventionsgruppe wurde CO2 mittels Trendelenburg-Lagerung (> 30 Grad) mit 5 manuellen Lungenrekrutierungsmanövern entfernt. Postoperative Schulterschmerzen wurden vor der Entlassung und 12, 24, 36 und 48 Stunden später anhand einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Darüber hinaus wurden die Positionsmerkmale der Schulterschmerzen und das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen nach der Entlassung (PDNV) 48 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Wildomar, California, Vereinigte Staaten, 92595
        • Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • Alter 15-65
  • ASA I-II
  • für einen ambulanten gynäkologischen Eingriff geplant

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Laparatomie
  • Patienten, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen
  • Der Eingriff erforderte eine Umstellung auf Laparatomie
  • 48h Nachbeobachtung nicht machbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verfahren: Rekrutierungsmanöver
In der Interventionsgruppe wurde CO2 mittels Trendelenburg-Lagerung (> 30 Grad) mit 5 manuellen Lungenrekrutierungsmanövern entfernt.
Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe wurde CO2 durch passive Entleerung der Bauchhöhle durch die Löcher des Trokars entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intensität der Schulterschmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Entlassung
48 Stunden nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Entlassung
24 Stunden nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Phelps, Paul, M.D.

Mitarbeiter

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Phelps, MD, Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SP230819

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