Простой клинический прием для уменьшения боли в плече, вызванной лапароскопией
17 декабря 2007 г. обновлено: Phelps, Paul, M.D.
Простой клинический прием для уменьшения боли в плече, вызванной лапароскопией: рандомизированное клиническое исследование
Маневр рекрутмента легких в конце операции уменьшил боль в плече, а также тошноту и рвоту после лапароскопической операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С одобрения IRB и информированного согласия 100 амбулаторных пациенток с ASA 1 и 2, которым была назначена плановая гинекологическая лапароскопическая операция, были случайным образом распределены либо в группу текущего стандарта (контрольная группа), либо в группу дополнительных усилий по удалению остаточного CO2 в конце операции (группа вмешательства). ; анализ мощности дал 45 пациентов, необходимых для каждой группы).
В контрольной группе СО2 удаляли путем пассивного сдувания брюшной полости через отверстия троакара.
В группе вмешательства СО2 удаляли с помощью положения Тренделенбурга (> 30 градусов) с 5 мануальными маневрами легочного рекрутмента.
Послеоперационную боль в плечевом суставе оценивали перед выпиской и через 12, 24, 36 и 48 часов с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Кроме того, через 48 часов после операции были зарегистрированы позиционные характеристики боли в плече и частота поствыписной тошноты и рвоты (PDNV).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Wildomar, California, Соединенные Штаты, 92595
- Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женский
- возраст 15-65 лет
- АСА I-II
- запланирована амбулаторная гинекологическая процедура
Критерий исключения:
- предыдущая лапаратомия
- пациенты, нуждающиеся в госпитализации
- процедура потребовала конверсии в лапаротомию
- 48-часовое наблюдение невозможно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
В группе вмешательства СО2 удаляли с помощью положения Тренделенбурга (> 30 градусов) с 5 мануальными маневрами легочного рекрутмента.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе СО2 удаляли путем пассивного сдувания брюшной полости через отверстия троакара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность боли в плече
Временное ограничение: 48 часов после выписки
|
48 часов после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота возникновения тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа после выписки
|
24 часа после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Phelps, MD, Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SP230819
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Маневры по подбору персонала
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйОстрый респираторный дистресс-синдромФранция