Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertainen kliininen toimenpide laparoskopian aiheuttaman olkapääkivun vähentämiseen

maanantai 17. joulukuuta 2007 päivittänyt: Phelps, Paul, M.D.

Yksinkertainen kliininen toimenpide laparoskopian aiheuttaman olkapääkivun vähentämiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus

Leikkauksen lopussa tehty keuhkojen rekrytointiliike vähensi olkapääkipuja sekä pahoinvointia ja oksentelua laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IRB-hyväksynnän ja tietoisen suostumuksen perusteella 100 naispuolista ASA 1:n ja 2:n avopotilasta, joille oli määrätty elektiivinen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus, jaettiin satunnaisesti joko nykyiseen standardiin (kontrolliryhmä) tai lisätoimiin jäännösCO2:n poistamiseksi leikkauksen lopussa (interventioryhmä). tehoanalyysi tuotti 45 tarvittavaa potilasta ryhmää kohden). Kontrolliryhmässä CO2 poistettiin vatsaontelon passiivisella deflaatiolla troaarin reikien läpi. Interventioryhmässä CO2 poistettiin Trendelenburg-asennon avulla (> 30 astetta) 5 manuaalisella keuhkojen rekrytointiliikkeellä. Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu arvioitiin ennen kotiutusta ja 12, 24, 36 ja 48 tuntia myöhemmin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Lisäksi olkapääkivun sijaintiominaisuudet ja kotiutuksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PDNV) esiintyvyys kirjattiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Wildomar, California, Yhdysvallat, 92595
        • Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • ikä 15-65
  • ASA I-II
  • varattu avohoitoon gynekologiseen toimenpiteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen laparatomia
  • sairaalahoitoa tarvitsevia potilaita
  • toimenpide vaati muuntamista lapaatomiksi
  • 48 tunnin seuranta ei ole mahdollista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmässä CO2 poistettiin Trendelenburg-asennon avulla (> 30 astetta) 5 manuaalisella keuhkojen rekrytointiliikkeellä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä CO2 poistettiin vatsaontelon passiivisella deflaatiolla troaarin reikien läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia purkamisen jälkeen
48 tuntia purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia purkamisen jälkeen
24 tuntia purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Phelps, MD, Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Rekrytointityö

Tilaa