- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00575237
Yksinkertainen kliininen toimenpide laparoskopian aiheuttaman olkapääkivun vähentämiseen
maanantai 17. joulukuuta 2007 päivittänyt: Phelps, Paul, M.D.
Yksinkertainen kliininen toimenpide laparoskopian aiheuttaman olkapääkivun vähentämiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Leikkauksen lopussa tehty keuhkojen rekrytointiliike vähensi olkapääkipuja sekä pahoinvointia ja oksentelua laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IRB-hyväksynnän ja tietoisen suostumuksen perusteella 100 naispuolista ASA 1:n ja 2:n avopotilasta, joille oli määrätty elektiivinen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus, jaettiin satunnaisesti joko nykyiseen standardiin (kontrolliryhmä) tai lisätoimiin jäännösCO2:n poistamiseksi leikkauksen lopussa (interventioryhmä). tehoanalyysi tuotti 45 tarvittavaa potilasta ryhmää kohden).
Kontrolliryhmässä CO2 poistettiin vatsaontelon passiivisella deflaatiolla troaarin reikien läpi.
Interventioryhmässä CO2 poistettiin Trendelenburg-asennon avulla (> 30 astetta) 5 manuaalisella keuhkojen rekrytointiliikkeellä.
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu arvioitiin ennen kotiutusta ja 12, 24, 36 ja 48 tuntia myöhemmin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Lisäksi olkapääkivun sijaintiominaisuudet ja kotiutuksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PDNV) esiintyvyys kirjattiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Wildomar, California, Yhdysvallat, 92595
- Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- ikä 15-65
- ASA I-II
- varattu avohoitoon gynekologiseen toimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen laparatomia
- sairaalahoitoa tarvitsevia potilaita
- toimenpide vaati muuntamista lapaatomiksi
- 48 tunnin seuranta ei ole mahdollista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Interventioryhmässä CO2 poistettiin Trendelenburg-asennon avulla (> 30 astetta) 5 manuaalisella keuhkojen rekrytointiliikkeellä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä CO2 poistettiin vatsaontelon passiivisella deflaatiolla troaarin reikien läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia purkamisen jälkeen
|
48 tuntia purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia purkamisen jälkeen
|
24 tuntia purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Phelps, MD, Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP230819
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Rekrytointityö
-
Dr. R. Adhi Teguh Perma Iskandar, Sp.A(K)Indonesian Medical Education and Research InstituteTuntematonBronkopulmonaalinen dysplasia
-
University of MinnesotaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
Humanitas Clinical and Research CenterAzienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritaTuntematonLeikkaus | Nesteen ylikuormitus | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon sairaus | Frontotemporaalinen dementiaYhdysvallat
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJesse's JourneyValmisDuchennen lihasdystrofiaKanada
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalMasimo CorporationRekrytointiVerenpaine | Anestesia | Laskimonsisäinen nesteYhdysvallat