Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enkel klinisk manøver for å redusere laparoskopi-indusert skuldersmerter

17. desember 2007 oppdatert av: Phelps, Paul, M.D.

En enkel klinisk manøver for å redusere laparoskopi-indusert skuldersmerter: en randomisert klinisk studie

En pulmonal rekrutteringsmanøver ved slutten av operasjonen reduserte skuldersmerter samt kvalme og oppkast etter laparoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med IRB-godkjenning og informert samtykke ble 100 kvinnelige ASA 1 og 2 polikliniske pasienter som var planlagt for elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi tilfeldig allokert til enten gjeldende standard (kontrollgruppe) eller til ytterligere innsats for å fjerne rester av CO2 ved slutten av operasjonen (intervensjonsgruppe) ; kraftanalyse ga 45 nødvendige pasienter per gruppe). I kontrollgruppen ble CO2 fjernet ved passiv deflasjon av bukhulen gjennom hullene i trokaren. I intervensjonsgruppen ble CO2 fjernet ved hjelp av Trendelenburg-posisjon (> 30 grader) med 5 manuelle pulmonale rekrutteringsmanøvrer. Postoperative skuldersmerter ble vurdert før utskrivning og 12, 24, 36 og 48 timer senere ved bruk av en visuell analog skala (VAS). I tillegg ble posisjonelle karakteristika for skuldersmerter og forekomst av postdischarge kvalme og oppkast (PDNV) registrert 48 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Wildomar, California, Forente stater, 92595
        • Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • alder 15-65
  • ASA I-II
  • planlagt for poliklinisk gynekologisk prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere laparatomi
  • pasienter som trenger sykehusinnleggelse
  • prosedyre krevde konvertering til laparatomi
  • 48 timers oppfølging ikke mulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Fremgangsmåte: Rekrutteringsmanøver
I intervensjonsgruppen ble CO2 fjernet ved hjelp av Trendelenburg-posisjon (> 30 grader) med 5 manuelle pulmonale rekrutteringsmanøvrer.
Ingen inngripen: Kontroll
I kontrollgruppen ble CO2 fjernet ved passiv deflasjon av bukhulen gjennom hullene i trokaren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intensitet av skuldersmerter
Tidsramme: 48 timer etter utskrivning
48 timer etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer etter utskrivning
24 timer etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Phelps, Paul, M.D.

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Phelps, MD, Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SP230819

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Kliniske studier på Rekrutteringsmanøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere