Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een eenvoudige klinische manoeuvre om door laparoscopie veroorzaakte schouderpijn te verminderen

17 december 2007 bijgewerkt door: Phelps, Paul, M.D.

Een eenvoudige klinische manoeuvre om laparoscopie-geïnduceerde schouderpijn te verminderen: een gerandomiseerde klinische studie

Een pulmonale rekruteringsmanoeuvre aan het einde van de operatie verminderde zowel schouderpijn als misselijkheid en braken na laparoscopische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met IRB-goedkeuring en geïnformeerde toestemming werden 100 vrouwelijke ASA 1- en 2-poliklinische patiënten die waren ingepland voor electieve gynaecologische laparoscopische chirurgie willekeurig toegewezen aan ofwel de huidige standaard (controlegroep) of aan aanvullende inspanningen om resterende CO2 aan het einde van de operatie te verwijderen (interventiegroep ; poweranalyse leverde 45 benodigde patiënten per groep op). In de controlegroep werd CO2 verwijderd door de buikholte passief te laten leeglopen via de gaten van de trocart. In de interventiegroep werd CO2 verwijderd door middel van Trendelenburghouding (> 30 graden) met 5 manuele longrecruteringsmanoeuvres. Postoperatieve schouderpijn werd beoordeeld vóór ontslag en 12, 24, 36 en 48 uur later met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Bovendien werden positionele kenmerken van de schouderpijn en de incidentie van misselijkheid en braken na ontslag (PDNV) 48 uur na de operatie geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Wildomar, California, Verenigde Staten, 92595
        • Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • leeftijd 15-65
  • ASA I-II
  • gepland voor poliklinische gynaecologische procedure

Uitsluitingscriteria:

  • vorige laparatomie
  • patiënten die ziekenhuisopname nodig hebben
  • procedure vereiste conversie naar laparatomie
  • 48u follow-up niet haalbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Procedure: Werving manoeuvre
In de interventiegroep werd CO2 verwijderd door middel van Trendelenburghouding (> 30 graden) met 5 manuele longrecruteringsmanoeuvres.
Geen tussenkomst: Controle
In de controlegroep werd CO2 verwijderd door de buikholte passief te laten leeglopen via de gaten van de trocart.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intensiteit van schouderpijn
Tijdsspanne: 48 uur na ontslag
48 uur na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur na ontslag
24 uur na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Phelps, Paul, M.D.

Medewerkers

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Phelps, MD, Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SP230819

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

Klinische onderzoeken op Werving manoeuvre

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren