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Una semplice manovra clinica per ridurre il dolore alla spalla indotto dalla laparoscopia

17 dicembre 2007 aggiornato da: Phelps, Paul, M.D.

Una semplice manovra clinica per ridurre il dolore alla spalla indotto dalla laparoscopia: uno studio clinico randomizzato

Una manovra di reclutamento polmonare alla fine dell'intervento chirurgico ha ridotto il dolore alla spalla così come la nausea e il vomito dopo la chirurgia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'approvazione dell'IRB e il consenso informato, 100 pazienti ambulatoriali ASA 1 e 2 di sesso femminile che erano state programmate per la chirurgia laparoscopica ginecologica elettiva sono state assegnate in modo casuale allo standard attuale (gruppo di controllo) o a sforzi aggiuntivi per rimuovere la CO2 residua alla fine dell'intervento chirurgico (gruppo di intervento ; l'analisi della potenza ha reso necessari 45 pazienti per gruppo). Nel gruppo di controllo, la CO2 è stata rimossa mediante deflazione passiva della cavità addominale attraverso i fori del trocar. Nel gruppo di intervento, la CO2 è stata rimossa mediante posizione di Trendelenburg (> 30 gradi) con 5 manovre manuali di reclutamento polmonare. Il dolore alla spalla postoperatorio è stato valutato prima della dimissione e 12, 24, 36 e 48 ore dopo utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Inoltre, le caratteristiche posizionali del dolore alla spalla e l'incidenza di nausea e vomito post-dimissione (PDNV) sono state registrate 48 ore dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Wildomar, California, Stati Uniti, 92595
        • Inland Valley and Rancho Springs Medical Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • età 15-65
  • ASSA I-II
  • programmato per procedura ginecologica ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • precedente laparatomia
  • pazienti che richiedono il ricovero
  • la procedura ha richiesto la conversione in laparatomia
  • Follow-up di 48 ore non fattibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Procedura: Manovra di reclutamento
Nel gruppo di intervento, la CO2 è stata rimossa mediante posizione di Trendelenburg (> 30 gradi) con 5 manovre manuali di reclutamento polmonare.
Nessun intervento: Controllo
Nel gruppo di controllo, la CO2 è stata rimossa mediante deflazione passiva della cavità addominale attraverso i fori del trocar.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore alla spalla
Lasso di tempo: 48 ore dopo la dimissione
48 ore dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: 24 ore dopo la dimissione
24 ore dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Phelps, Paul, M.D.

Collaboratori

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Phelps, MD, Department of Anesthesia, Southwest Healthcare System, Murrieta, California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SP230819

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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