接受乳房活检的女性的肽概况
2013年12月18日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
正在进行这项研究以了解血液蛋白质。
我们想看看活检显示乳腺癌的女性的血液蛋白与活检未显示乳腺癌的女性的血液蛋白是否不同。
这项研究的目标是开发一种血液测试,可以帮助检测非常小且易于治愈的乳腺癌。
研究概览
详细说明
尽管目前有可用的筛查技术,但只有 63% 的乳腺癌病例是在局部阶段诊断出来的,其 5 年生存率超过 95% (1)。 乳腺成像正在取得进展,但进一步努力在早期检测乳腺癌将是有益的。 最近,开发了使用质谱分析来表征血清或血浆中肽表达的整体模式的新技术。 初步研究表明,肽图谱可用于区分癌症患者和未患癌症的患者,包括乳腺癌在内的多种恶性肿瘤。 如果质谱分析能够检测出早期乳腺癌和正常对照之间肽谱的差异,则该技术可以开发为一种筛查方式。
本研究题为“接受乳腺活检的女性的肽谱”,目的是确定乳腺活检的恶性肿瘤诊断是否与特定的血清或血浆肽谱相关,该血清或血浆肽谱可与良性相关的肽谱区分开来乳腺活检诊断。 为实现这一目标,将从 500 名接受乳房活检的女性和 100 名患有转移性疾病的女性中采集血液样本。 样品将在活组织检查之前获得并通过质谱分析。 剩余材料将与国家癌症研究所临床蛋白质组学技术评估联盟的研究人员共享。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
571
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的研究对象将由患者治疗团队的成员、方案调查员或纪念斯隆-凯特琳癌症中心 (MSKCC) 的研究团队确定。
如果研究者是治疗团队的成员,她/他将筛选他们患者的病历以寻找合适的研究参与者,并讨论该研究以及他们参加研究的可能性。
当她被告知需要进行活组织检查时,其他潜在受试者将被她的治疗专家告知该研究。
计划进行活组织检查的患者名单将由研究人员每周审查一次。
描述
纳入标准:
- 女性
- 年龄 ≥ 或 = 至 18 岁
队列 A:活检队列:
- 由医疗保健提供者推荐进行乳房活检
- 既往无浸润性乳腺癌病史或导管原位癌病史
- 除宫颈发育不良、皮肤鳞状细胞癌或皮肤基底细胞癌外,5 年内无其他恶性肿瘤既往病史队列 B:转移性疾病队列 - IV 期乳腺癌的诊断
排除标准:
- 男性
- 年龄 < 18
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mark Robson, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月21日
首次发布 (估计)
2008年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月18日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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