Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen biopsiaan joutuvien naisten peptidiprofiilit

keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämä tutkimus tehdään veren proteiinien oppimiseksi. Haluamme nähdä, eroavatko veren proteiinit naisilla, joiden koepalat osoittavat rintasyöpää, kuin niiden naisten veren proteiinit, joiden koepalat eivät osoita rintasyöpää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää verikoe, joka voi auttaa havaitsemaan rintasyövän, kun ne ovat hyvin pieniä ja helposti parannettavissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisistä seulontatekniikoista huolimatta vain 63 % rintasyöpätapauksista diagnosoidaan paikallisessa vaiheessa, jolloin viiden vuoden eloonjäämisaste ylittää 95 % (1). Rintojen kuvantamisessa tapahtuu edistystä, mutta lisäponnistelut rintasyövän havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa olisivat hyödyllisiä. Viime aikoina on kehitetty uusia teknologioita, jotka käyttävät massaspektrometristä analyysiä peptidien ilmentymisen yleisen mallin karakterisoimiseksi seerumissa tai plasmassa. Alustavat tutkimukset ovat ehdottaneet, että peptidiprofiileja voidaan käyttää erottamaan syöpäpotilaat niistä, joilla ei ole syöpää, erilaisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, mukaan lukien rintasyöpä. Jos massaspektrometrinen analyysi pystyy havaitsemaan erot peptidiprofiileissa varhaisen vaiheen rintasyöpien ja normaalien kontrollien välillä, tämä tekniikka voitaisiin kehittää seulontamenetelmänä.

Tämän tutkimuksen, jonka otsikko on "Rintojen biopsiaa suorittavien naisten peptidiprofiilit", tavoitteena on määrittää, liittyykö pahanlaatuisuuden diagnoosi rintabiopsiassa tiettyyn seerumin tai plasman peptidiprofiiliin, joka voidaan erottaa hyvänlaatuiseen peptidiprofiilista. diagnoosit rintojen biopsialla. Tämän saavuttamiseksi verinäytteitä kerätään 500 naiselta, joille tehdään rintabiopsia, ja 100 naiselta, joilla on metastaattinen sairaus. Näytteet otetaan ennen biopsiaa ja analysoidaan massaspektrometrialla. Jäljelle jäänyt materiaali jaetaan National Cancer Institute Clinical Proteomics Technology Assessment Consortiumin tutkijoille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

571

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitotiimin jäsen, protokollan tutkija tai tutkimusryhmä Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä (MSKCC). Jos tutkija on hoitoryhmän jäsen, hän seuloa potilaansa potilastiedot sopivien tutkimustutkimuksen osallistujien varalta ja keskustelee tutkimuksesta ja heidän mahdollisuuksistaan ​​osallistua tutkimustutkimukseen. Hänen hoitava ammattinsa ilmoittaa muille mahdollisille koehenkilöille tutkimuksesta, kun hänelle kerrotaan biopsian tarpeesta. Tutkimushenkilöstö tarkistaa luettelot potilaista, joille on määrätty biopsia viikoittain.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä ≥ tai = 18 vuoteen

Kohortti A: Biopsian kohortti:

  • Terveydenhuollon tarjoaja on lähettänyt rintojen biopsiaan
  • Ei aikaisempaa invasiivista rintasyöpää TAI duktaalista karsinoomaa in situ
  • Ei aiempaa muita pahanlaatuisia kasvaimia viiden vuoden sisällä paitsi kohdunkaulan dysplasia, ihon levyepiteelisyöpä tai ihon tyvisolusyöpä Kohortti B: Metastaattinen sairauskohortti - IV-vaiheen rintasyövän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Ikä < 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Ensimmäiset 250 näytettä käytetään harjoitussarjana, ja näiden rintabiopsioiden (hyvän- tai pahanlaatuisten) tuloksia käytetään rintasyövän diagnoosille ominaisen peptidiprofiilin määrittämiseen biopsialla.
Muut: Verenotto
Peptidiprofiilit kaikkien koehenkilöiden verinäytteistä määritetään massaspektrometrisellä analyysillä.
2
Tämän profiilin ennustekyky arvioidaan sitten tulevien 250 näytteen avulla, jotka toimivat validointijoukona. Koehenkilöt, jotka ovat ehdokkaita tämän tutkimuksen kohorttiin B (metastaattinen sairaus)
Muut: Verenotto
Peptidiprofiilit kaikkien koehenkilöiden verinäytteistä määritetään massaspektrometrisellä analyysillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnistaa peptidiprofiili, joka liittyy pahanlaatuisuuden diagnoosiin rintabiopsiasta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa