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유방 생검을 받는 여성의 펩타이드 프로파일

2013년 12월 18일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구는 혈액 단백질에 대해 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 우리는 생검에서 유방암이 나타난 여성의 혈액 단백질이 생검에서 유방암이 보이지 않은 여성의 혈액 단백질과 다른지 확인하고자 합니다. 이 연구의 목표는 매우 작고 치료하기 쉬운 유방암을 발견하는 데 도움이 될 수 있는 혈액 검사를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 이용 가능한 선별 기술에도 불구하고 유방암 사례의 63%만이 국소 단계에서 진단되며 5년 생존율이 95%를 초과합니다(1). 유방 영상 기술이 발전하고 있지만 초기 단계에서 유방암을 발견하기 위한 추가 노력이 도움이 될 것입니다. 최근에 혈청 또는 혈장에서 펩티드 발현의 전체 패턴을 특성화하기 위해 질량 분광 분석을 사용하는 새로운 기술이 개발되었습니다. 예비 연구는 펩타이드 프로필이 유방암을 포함한 다양한 악성 종양에 대해 암이 없는 환자와 암 환자를 구별하는 데 사용될 수 있다고 제안했습니다. 질량 분광 분석이 초기 유방암과 정상 대조군 사이의 펩타이드 프로필의 차이를 감지할 수 있다면 이 기술은 스크리닝 방식으로 개발될 수 있습니다.

"유방 생검을 받는 여성의 펩티드 프로필"이라는 제목의 본 연구의 목적은 유방 생검에서 악성 진단이 양성 종양과 관련된 펩티드 프로필과 구별될 수 있는 특정 혈청 또는 혈장 펩티드 프로필과 관련되어 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 유방 생검 진단. 이를 달성하기 위해 유방 생검을 받는 500명의 여성과 전이성 질환이 있는 100명의 여성으로부터 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 생검 전에 시료를 채취하여 질량 분석법으로 분석합니다. 잔여 물질은 National Cancer Institute Clinical Proteomics Technology Assessment Consortium의 조사자들과 공유될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

571

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적인 연구 주제는 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center(MSKCC)의 환자 치료 팀 구성원, 프로토콜 조사자 또는 연구팀에 의해 식별됩니다. 조사자가 치료팀의 일원인 경우, 그/그는 적절한 연구 참여자를 위해 환자의 의료 기록을 선별하고 연구와 연구 참여 가능성에 대해 논의합니다. 그녀가 생검의 필요성에 대해 들을 때 그녀의 치료 전문가가 다른 잠재적 피험자에게 연구에 대해 알릴 것입니다. 생검이 예정된 환자 목록은 연구 담당자가 매주 검토할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 연령 ≥ 또는 = ~ 18

코호트 A: 생검 코호트:

  • 유방 생검을 위해 의료 서비스 제공자가 의뢰함
  • 침윤성 유방암 또는 상피내관 암종의 이전 병력 없음
  • 자궁경부 이형성증, 피부의 편평 세포 암종 또는 피부의 기저 세포 암종을 제외한 5년 이내에 다른 악성 종양의 이전 병력 없음 코호트 B: 전이성 질환 코호트 - IV기 유방암 진단

제외 기준:

  • 남성
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
처음 250개 샘플은 훈련 세트로 사용되며 이러한 유방 생검(양성 또는 악성)의 결과는 생검에서 유방암 진단의 펩티드 프로필 특성을 결정하는 데 사용됩니다.
다른: 채혈
모든 피험자의 혈액 샘플에서 얻은 펩티드 프로필은 질량 분광 분석으로 결정됩니다.
2
이 프로필의 예측 능력은 검증 세트로 사용될 다음 250개의 샘플을 사용하여 전향적으로 평가됩니다. 본 연구의 코호트 B 등록 대상자(전이성 질환)
다른: 채혈
모든 피험자의 혈액 샘플에서 얻은 펩티드 프로필은 질량 분광 분석으로 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유방 생검에서 악성 진단과 관련된 펩타이드 프로필을 확인합니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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